panda 近日，丹麦制药公司诺和诺德（NVO）凭借其减肥神药西美鲁肽，市值升至4464亿美元，超越奢侈品巨头LVMH集团（4014亿美元），坐上全球第一的宝座。就市场价值而言，欧洲。就连丹麦也将GDP增长预期从0.6%上调至1.2%。当然，A股减肥药概念股也集体跟随上涨。
近年来，除了COVID-19药物外，对全球制药行业影响最大的产品就是索马鲁肽。尽管全球生物制药行业在疫情带来的大幅增长后今年表现不佳，但索马鲁肽却逆势而上，诺和诺德的股价上涨了近一倍。
它是马斯克减肥的秘密法宝。它还得到了英国前首相约翰逊以及众多名人、网红在各种社交媒体上的“宣传”，甚至被美国FDA列入短缺药品名单。
一位粉丝在推特上问马斯克他的减肥“秘诀”是什么。 “禁食，”马斯克回答道，“还有Wegovy。”
另一制药巨头礼来公司也基于胰岛素药物开发了下一代产品替泽帕肽。与单靶点索马鲁肽相比，它直接采用了更先进的双靶点（GLP-1R/GIPR）。受到了市场的高度期待。不少投行分析师预测，礼来公司的替泽帕肽可能成为人类历史上最大的单一药物，年销售额可能达到500亿美元，而索马鲁肽到2022年就已经达到500亿美元，总计109亿美元，整个减肥药市场将是一个千亿美元的市场。受此刺激，礼来公司成为全球第一家市值超过5000亿美元的制药公司。
公开资料显示，索马鲁肽的专利保护期将在2026年后逐步到期，其中中国2026年、美国2032年、欧洲和日本2031年。国内，华东医疗正遭遇专利挑战，数百家药企围攻GLP-1赛道。
对于投资而言，索马鲁肽这样的“爆款”只是偶然现象吗？如何才能成功押注游资？这是否意味着医疗消费化时代即将到来？在今天的文章中，我们将分析索马鲁肽的受欢迎程度及其对投资的影响。享受：
是时候躺下来减肥了吗？
一场减肥革命正在进行中。马斯克表示他正在服用该药，据传金·卡戴珊也正在使用该药，“#semaglutide”等相关标签在TikTok 上已积累了数亿浏览量。从好莱坞到硅谷，许多人都想要处方。
索马鲁肽之所以火爆的基础是它有效、方便、副作用相对较少。这也是需求旺盛地区药品消费化的核心因素。
第一个关键词是“有效”。《新英格兰医学杂志》（NEJM）公布了STEP3a临床试验的结果，该试验涉及4500名肥胖或超重的非2型糖尿病成年患者。接受索马鲁肽治疗的肥胖患者在68 周内平均体重减轻。 17-18%，试验表明它是安全的且耐受性良好。
从医学原理来看，索马鲁肽作为GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂，模拟人GLP-1的作用。当胃吃饱时，GLP-1就会分泌到大脑。发出信号告诉大脑你已经吃饱了，促进胰岛素分泌并抑制胰高血糖素分泌，从而抑制食欲，提高饱腹感。简单来说，一方面，它让你不想吃东西，另一方面，你吃完之后，它告诉你的身体，你已经吃饱了，减慢肠道蠕动。之后无论吃什么都感觉有堵，于是主动停止进食。
索马鲁肽最初是为了治疗2型糖尿病而开发的，但后来发现它还可以导致体重减轻。因此，索马鲁肽以商品名Ozempic用于治疗2型糖尿病，Wegovy用于控制体重。
有网友把马斯克减肥前后的照片放在一起。
有网友把马斯克减肥前后的照片放在一起。
第二个关键词是“方便”。
索马鲁肽每周只需注射一次，而且无痛。可以在腹部、大腿或上臂上给药，非常方便。与上一代GLP-1产品需要每天注射相比，改进后的GLP-1药物的半衰期大大延长，改为每周注射一次。医学上有一个词叫“患者依从性”，这也是非常重要的。
如果不想用注射剂，诺和诺德也克服了之前将肽类药物做成口服药的困难，成功推出了多种剂量选择的口服片剂。您可以根据产品特性探索联合疗法并拓展新的适应症。至此，索马鲁肽成为2022年销售额第一的多肽药物。
口服版（商品名Rybelsus）需要每天服用一次，只要剂量合适，口服和注射的功效没有显着差异，不需要冷链储存和运输。此外，Rybelsus 7 mg 或14 mg 口服给药已在美国、欧盟和日本被批准作为饮食和运动的辅助手段，以改善2 型糖尿病成人的血糖控制。
第三个关键词是“副作用比较小”。
为什么“相对较小”？因为索马鲁肽毕竟是真正的处方药，而且是“药三分毒”，不可能像保健品那样几乎没有副作用。
但让我们看一下减肥行业中一些臭名昭著的故事，看看索马鲁肽的性价比如何。任何符合科学的减肥药基本上都是一种加减法的方法：每天的能量摄入和能量输出，只要输出大于摄入，你就在减肥。因此，所有减肥药的原则都是要么减少摄入，要么增加排出。
第一种是曾经流行的胃肠脂肪阻滞剂，比如非常著名的奥利司他，它可以抑制胃肠道中的脂肪酶，阻止甘油三酯的分解，减少人体对食物中脂肪的吸收，直接排出体外。
虽然没有严重的副作用，但奥利司他本身作用有限，会给生活带来很多不便。由于脂肪不被消化，甘油三酯会直接排出体外，而人体的括约肌无法控制这种油脂物质，所以就会出现“无法控制的肛门排出油脂”，所以需要纸尿裤，否则……
第二类是神经类药物，通过刺激交感神经来抑制食欲。这些副作用都是比较大的。比如，由芬特明和芬氟拉明组成的减肥药“芬芬”一度风靡全球，直到近三分之一的人心脏瓣膜受损，甚至出现多人死亡，最终被勒令停产。退出市场。还有安非他酮，它是一种食欲抑制剂，可以让您感到饱足并控制食欲。然而，它也是一种受控精神药物，具有成瘾性。
第三类是糖尿病降糖药，通过降低血糖和胰岛素水平来降低食欲。上一波最受欢迎的药物是二甲双胍，效果较弱。 2010年以后，GLP-1的研究热潮，其中索马鲁肽是最重要的成果。
索马鲁肽如何发挥减肥作用：GLP-1 由回肠内分泌细胞产生，有助于控制食欲和饱腹感。索马鲁肽可以模仿GLP-1 的作用，减缓胃排空，通过中枢神经系统抑制食欲，降低血糖，从而实现显着的减肥效果。
与我们刚才提到的药物相比，索马鲁肽的副作用相对较少。最常见的不良反应主要是胃肠道反应，包括恶心、呕吐、腹泻等。大多数情况下，这些症状轻微且短暂，随着药物治疗时间的延长可逐渐耐受。
然而，索马鲁肽还有其他罕见的副作用，例如诱发急性胰腺炎。最近的研究表明索马鲁肽可能会影响心理健康。因为它会抑制食欲，可能会导致抑郁、焦虑等心理问题。因此，您不应滥用药物并遵循医生的建议。
什么时候是最佳投资时机？
索马鲁肽的流行只是巧合吗？
过去11年，全球最畅销的药物是Humira（艾伯维的阿达木单抗），用于治疗类风湿关节炎等自身免疫性疾病。到了2022年，它就是“老药王”了。“就这样，一年卖了212.37亿美元。”
有望成为“新药之王”的K药（来自默克公司的Pembrolizumab，俗称“K药”）去年售价为209.37亿美元。药物K是一种抗肿瘤药物，被誉为“免疫疗法的基石”。
上述两种药物在全球药品销量排名中分别是第一和第二，并且很可能会互换位置。不过，黑马索马鲁肽今年上半年实现销售额91亿美元，而药物K为120亿美元。索马鲁肽最初仅用于治疗2型糖尿病，但几年后它被批准也可用于减肥（在中国尚未批准）。近年来受到各路明星的青睐，销量强劲增长。
索马鲁肽火爆现象的背后，对于一级和二级投资来说，这意味着医疗和消费的交叉点可能存在一些非常潜在的机会。
如果把索马鲁肽分为三个阶段，一是研发期，二是适应症拓展期，三是推广爆发期。
第一个研发期是2017年12月之前，这个阶段的不确定性最高。回顾今天的研发历程，索马鲁肽最终的成功既是偶然，也是必然。
必然的是，减肥是一个需求巨大的赛道。每个人都想征服这条赛道，但要求非常高。首当其冲的是安全性必须足够好。虽然历史上出现过很多比索马鲁肽更有效的减肥药物，但这些药物都有巨大的副作用。
当人类发现GLP-1后，很快就制成了利拉鲁肽，但实验中的减肥效果可能还不到5%。虽然也是GLP-1的原理，但是效果却不够好。索马鲁肽能够在68周内实现超过15%的体重减轻，所有人都意识到减肥领域终于出现了一个真正的颠覆者。
巧合的是，即使是诺和诺德或礼来公司，五年前在没有临床数据的情况下也很难准确判断一种药物的最终结果。 GLP-1并不是什么新鲜事物，但是索马鲁肽最终的效果比之前的利拉鲁肽要好。直到临床数据出来，我们才能真正知道我们到底是价值超过200亿美元的“王炸”，还是价值20亿美元的普通产品。实力雄厚的医药投资者可以在深入阅读第一期临床数据后做出预测，但仍然不一定100%准确。
历史上这样的例子还有很多。比如PD-1领域的K-drug很有可能成为今年全球最畅销的药物，但当年的研发期间几乎被放弃。当K药准备一期临床试验时，默克给出的估值为零。当时很多人并不看好这种药物。
第二阶段为适应症拓展期。这一过程将索马鲁肽从利基市场扩展到更广泛的减肥领域。 2017年12月，美国FDA批准其用于治疗成人2型糖尿病，但此时该药物尚未用于减肥。直到三年半后，索马鲁肽才在美国和欧盟获批用于BMI30的患者减肥。直到今年9月4日，索马鲁肽减肥注射液（Wegovy）才在英国获批上市。新上市的批准导致股价暴涨。这个过程为成功奠定了基础。
第三阶段是推广期。这一阶段的核心是索马鲁肽已经变成了消费品，包括马斯克这样的企业家，科勒·卡戴珊、切尔西·汉德勒这样的名人，还有英国前首相约翰逊等，以及TikTok和TikTok上的众多网红KOL。 Instagram上，越来越多的人声称自己正在使用索马鲁肽来减肥，其中很大一部分不符合这种处方药的处方标准。这不是医疗需求，而是医学美容需求。
约翰逊说，开始服用索马鲁肽后，他注意到食欲显着下降，进餐量也减少了。在最初的几周内，他的食欲和膳食摄入量明显减少，并且他毫不费力地把布丁和第二份食物等嗜好放在一边。
约翰逊认为这些药物有很多尚未开发的潜力。索马鲁肽的研究人员、丹麦科学家Mads Thomsen表示，他预计这些药物将来会变得更便宜、更容易口服。他还希望这些药物能够融入日常生活，类似于用于降低胆固醇或治疗心脑血管疾病的药物。手边永远备有药物。
当然，我们必须补充一点，索马鲁肽的消费化是有争议的。一方面，由于它是处方药，一些副作用，比如是否会导致抑郁症，尚未得到更多研究，存在滥用药物的风险；另一方面，大量的医疗和美容需求，使得该药物的产能已经有限。短缺情况更加严重，导致很多真正的患者买不到药。
从诺和诺德的股价来看，正是第三阶段才真正推动这家公司成为4000亿美元的巨头。第一阶段研发期间，诺和诺德仅将价格从30美元提高到50美元。索马鲁肽适应症扩大三年半以来，价格仅上涨至60美元以上。它真正起飞的那一天恰好是马斯克在推特上表示他的减肥秘诀就是这种药物的那个月。再加上成功进入欧盟市场，迄今为止已经翻了一番。
因此，对于二级市场投资来说，索马鲁肽的临床数据不错，但现在还不是做出判断的最佳时机。从数据出来到资本市场形成共识历时3年多，核心价值增量是在推广/消费过程中产生的。
全球“药王”修美乐基本符合这个流程。 Humira可以说是第一个大规模教育消费者的药物。它用了很多方法来促销消费者，但最终还是消费者被迫这样做。很多医生都去开药。而且基于关节炎的迫切需要，Humira也在不断扩大适应症，涵盖了20多种疾病，逐渐成为某种意义上的“台湾万金油”药物，但它确实非常有效，而且还得用它一直这样，否则这种事会一次又一次地发生。
这使得Humira 成为过去11 年来全球最畅销的药物。虽然这些药物的开发是偶然的，但我们也可以看到Humira和索马鲁肽的一些相似之处：第一，对于常见疾病有巨大的需求基础；其次，确实有效，而且副作用很少。而且它涵盖了更多的适应症；第三，有足够好的主动/被动营销。
当然，对于一级市场来说，如今的GLP-1已经成为红海。由于索马鲁肽专利到期，目前国内有113个产品正在进行临床试验。对于制作相对困难的口头版本来说，仍然有新的机会。有些人也从消费者医疗的角度来看待GLP。 1.
也有一些公司采取了不同的方法。经纬投资的三叠纪正在利用3D打印药物技术平台制作口服肽药物，这将有助于口服肽的研究和产品开发。未来或许能够开拓口服减肥药的巨大市场，并且已经与行业龙头强强联手。企业达成合作。
医疗消费化是伪概念还是趋势？
最后简单说一下医疗消费品的趋势。从索马鲁肽的爆红过程来看，这一趋势相当明显。当然，这也带来了一些问题，市场在这一点上还存在争议。
医疗消费品主要分为药品和器械。由于产品均源自严肃医疗领域，与保健品相比，功效是其最大的优势。如果安全问题能够得到更好的解决，它还会扩大。更大的市场。
在医药领域，2021年将通过SPAC上市的Hims就是一个比较典型的例子。 Hims成立于2017年，2020年左右特别受欢迎。Hims以男性美容保健品进军市场，主要针对男性形象三大难言之隐的问题：脱发、勃起功能障碍（ED）和痤疮。在男性市场取得成功后，推出女性护理品牌Hers，提供避孕、护肤、防脱发等解决方案。目前市值为13亿美元。
而这几年火爆的抗衰老“神药”NMN，更是受到富豪、企业家、投资者的青睐的“膳食补充剂”。当时最畅销的产品是NMN9000，售价22588元。
当然，相比索马鲁肽，Hims和NMN只能算是保健品，并不是真正的严肃医疗。索马鲁肽是合法的处方药。单纯以医美减肥为目的购买药品是不合法合规的。
如果一条坐标轴有两端，左端是重症医疗，右端是消费级保健品，那么中间点有市场机会吗？
目前市场上真正的典型案例很少，主要是因为这个“中点”需要极高的团队能力。首先，它必须具有相对较强的严肃医疗研发能力和经验，其次，它必须对C端消费者有很强的洞察力。然而，在现实中，这两种能力对于团队来说往往是分开的。
认真医疗的研发能力要求有效性和安全性，包括很多临床试验指标。但对于消费者来说，他们的关注点会更加多元化，包括使用过程中的感受、一些即时的促销刺激、社交内容等。虽然功效很重要，但过程中的环节太多，会影响到最终的消费者决策，这完全取决于能否快速生产数量。因此，如果一个产品同时具有严肃的医疗属性和消费属性，往往需要配备两套销售渠道：包括院内和院外。整合这些能力是很困难的。
对于这个交叉领域，我们需要从医疗、消费、科技三个轴来观察。这就相当于期望一个认真做医疗的人有特别强的用户洞察能力或者ToC销售能力；或者在医疗领域工作需要一个强大的ToC团队。在研发能力方面，他有着深厚的医学背景。在这个交叉领域，只有一个轴强大并不能保证成功。也许这三个轴都很好，结合在一起，就能取得成功。
如今随着索马鲁肽的普及，诺和诺德和礼来两大制药巨头也进入了军备竞赛。礼来已经推出的下一代产品采用双目标，诺和诺德又确定了三个目标，礼来也准备了四个目标……在减肥减脂的大赛道上，预计将生产人类历史上最大的单一产品药物。
无论是索马鲁肽，还是Humira、K-drug等规模化单品药物的出现，本质上都是药企对药物作用机制认识的提高，也是医疗技术的迭代升级。从根本上讲，技术是第一生产力。
1、国金证券：GLP-1专题分析报告：从强效抗糖尿病药到神奇减肥药：GLP-1卷土重来
2、天风证券：医药生物行业专题研究：减肥药：需求增加，蓝海市场空间广阔
3、民生证券：GLP_1系列医药行业专题：肽类药物研发进化论
4、安欣国际：医药医疗美容行业专题：减脂塑身热潮高涨，医疗机械减肥潜力释放
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