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随着渗透率持续提升、医美生物材料获批数量增加、非正规市场不断规范,预计2024年我国正规医美市场规模将达3185亿元,CAGR达20% 2021年至24日,其中手术\非正规市场手术CAGR分别为18%/22%。 (引自Amic、华熙生物、昊海生物等招股说明书及其他公告中的Frost Sullivan数据)。
据欧睿预测,2021年至2024年,在大消费领域,医美市场复合年增长率将达到+20%,成为增长最快的子行业;宠物护理/食品将位居增长第二位,复合年增长率为19%;化妆品、个人奢侈品、大家电、烈酒、电子烟的CAGR分别为14%/12%/9%/7%/7%。
增长动力一:低线城市渗透率增长潜力巨大
以18-64岁城市人口为基数,假设50%的手术消费者同时也是非手术消费者,则2020年我国医美整体渗透率仅为1.7%。根据爱美科、华熙生物、昊海生物等公告招股说明书中引用的Frost Sullivan数据,2018年中国每千人医美治疗次数为14.5次,而韩国、美国、巴西、日本为每千人医疗美容次数达14.5次。时间分别为89.3、52.3、45.4和27.1。据Fastdata统计,目前我国约67%的医美用户分布在一线及新一线城市,只有13%的用户居住在三线及以下城市。由于医美客流量大,且一二线城市消费者对医美知识较多,消费转化率较高,合规医美机构和医生主要集中在经济发达地区。随着三线及以下城市购买力逐步提升,更多医美机构将进入低线城市,三线及以下城市将成为医美行业主要增量市场。
增长动力二:非手术产品占比将进一步提升
医疗美容服务主要分为手术和非手术医疗美容项目,2020年规模占比分别为58%/42%。手术项目是指以手术形式永久改变人体外观的医疗美容项目。手术,如隆胸、假体隆鼻、双眼皮手术等,主要满足“恢复性”需求。非手术项目是指以微创或无创的方式暂时改变人体外观。分为注入项目、能源项目和其他项目。它们主要是为了满足“美观”的需要。典型的非手术项目包括:注射类项目,如玻尿酸填充注射、肉毒毒素注射、胶原蛋白注射等;能源项目,如热玛吉、皮秒激光;与手术项目相比,非手术项目具有恢复时间短、单次治疗成本低、消费粘性高的特点。医美机构通常以相对低价的非手术产品吸引新客户。同时,与手术项目相比,非手术项目操作难度相对较小,对从业人员的培训周期也相对较短。 Frost Sullivan预计,2024年我国非手术产品占比将达到45%(引自艾美科、华熙生物、昊海生物等招股书、年报等公告)。
全球范围内,医美项目中非手术项目占比(以治疗次数计)从2014年的51.5%上升至2020年的54.5%。从项目细分来看,据新氧统计,2019年6月至5月2020年,注射项目占非手术项目的比例为57%,仍低于全球平均水平。据ISAPS统计,2019年,注射项目占全球非手术服务总数的80%,其中肉毒毒素和玻尿酸分别占58%/40%。以瑞丽医美为例,在国内市场,其整容业务收入占比已从2017年的50%下降至2020年的23%;由于人均单价相对较低,皮肤美容项目的消费频率最高,收入占比从2017 年到2017 年有所下降,从21% 上升到2020 年的40%。 2017 年,皮肤科手术约进行了5-每个活跃客户端每个活跃客户端6 次。
随着国内注射产品获批品种数量的增加,注射项目占整体医美市场的比重将进一步提升。根据艾美科、华熙生物、昊海生物等招股书的公告,弗若斯特沙利文预计,2024年国内注射剂项目将占整体市场的24.5%(2019年为21.9%)。据新氧统计,目前注射项目中玻尿酸占66.7%,肉毒毒素占32.7%。目前,我国肉毒毒素占比仍低于其他发达国家,主要是因为正式批准上市的肉毒毒素产品仅有3种。以美国和日本为例,注射项目中肉毒毒素占比为57%/67%,玻尿酸占比分别为40%/31%。
85后、90后是医美消费主力群体:新氧平台显示,2020年,国内30岁以下用户占医美消费人群总数的59%,而36岁以上消费者仅占为19%。由于新氧平台的调查样本以线上客户为主,且普遍年轻化,我们预计线下实际消费客户群36岁以上比例将高于19%,但仍低于其他医美主要国家,如美国35岁消费者只占医疗美容治疗总量的18%,非手术项目占15%。以成都为例,根据成都市医美行业协会《成都市 2018 年合法医疗美容机构统计表》的数据,24-35岁的消费者占整个成都医美市场的50.1%。由于互联网医美平台的普及,大量年轻消费者开始加入医美队伍。同时,随着年龄的增长,目前24-35岁的主要消费群体对于抗衰老方案的需求将会越来越强烈。
预计2030年医美整体规模将突破万亿,十年CAGR达14.4%
综合上述分析,我们预测2025年,中国医美正规市场规模预计将达到3758亿元,2020-2025年CAGR约为19.9%;行业整合促进“良币驱逐劣币”,非正规市场占比逐渐下降。预计2020年医美整体规模将达到7329亿元,2020-2025年复合年增长率约为17.0%。展望2030年,正式市场规模预计将达到7556亿元,2020-2030年复合年增长率+17.4%;预计总体规模将达到1.28万亿元,复合年增长率+14.4%。
2020年,根据艾美科、华熙生物等公告引用的弗若斯特沙利文数据,以及瑞丽医美和草根调查测算,行业整体客单价在5800元左右(客单价平均常规市场预估为8000元),体验过至少一项医美项目的消费者约4500万,在总人口中渗透率约3.3%,渗透率约5.0%在18-64岁的人口中。女性人口渗透率约为10%;我们预计,2030年,医美项目在18-64岁女性中的渗透率约为26%,即约四分之一的人每年至少接受一次医美治疗。
二、产业链:上游综合,中游集中,下游分散
各环节毛利高、净利润率差异化
从医美产业链来看,上游主要是原材料生产商;中游是医疗美容生物材料和设备的品牌名称;下游为医美终端机构,包括公立医院、私立专科医院、门诊部、诊所等;另外,连接消费者和终端机构的媒体,我们把它分为下游,主要包括搜索引擎、在线垂直医疗美容平台、生活服务APP。
原材料成本在医美生物材料和器械中所占比例很小,且大多数医美生物材料具有“药品、化妆品、食品”不同等级和用途,因此不存在纯粹的医美原材料制造商。大多是大型集团的业务之一。例如,全球透明质酸原料龙头的华熙生物2020年占其原料营业收入的26.7%。
中游医美生物材料企业集中度高、盈利能力强。中游企业由于研发投入大、认证周期长,市场进入壁垒较高。医美材料、药品和设备受NMPA严格管控,要求较高,在技术研发上难以满足。例如,我国肉毒毒素的认证周期为5-8年,目前我国批准上市的产品仅有4个;玻尿酸的认证周期为3-5年。在设备方面,技术成熟度要求较高,设备相对依赖进口产品,进入壁垒也较高。高进入壁垒导致市场集中度高、利润高。医美注射、仪器设备制造商毛利率为50%~90%,其中艾美克2020年毛利率高达92%;净利润率为10%至60%。
医美终端高度分散,盈利能力普遍较低。 2019年,我国正规医疗美容机构约1.3万家。据艾瑞咨询测算,全国非法开展医疗美容项目的生活方式美容店超过8万家。医美机构平均毛利率在50%以上。但受高额引流费和人工成本拖累,大部分医美机构利润率普遍较低,多数机构不盈利。
中游集团化、证券化
相比之下,中游尤其是医美生物材料领域,研发投入大,投资回收期长。相应产品生命周期长,全球适用性强。很容易通过药品、功能性护肤品等构建业务矩阵,充分发挥研发和渠道的作用。营销等协同效应,因此很容易发展成集团化、证券化。
与欧美日韩医美市场相比,中国医美市场拥有更大的潜在客户群和更广阔的空间,资本更多地涉足医美终端。未来预计将出现数家大型医美集团并批量证券化。
三、生物材料:“医用”转“医美用”,品种日益丰富
全球视角:玻尿酸、肉毒毒素占据绝对主流
从产品类型来看,医美用生物材料主要包括:注射填充、注射除皱、塑形、埋线等。其中:注射填充生物材料主要包括玻尿酸、胶原蛋白、聚左旋-乳酸PLLA等;用于除皱塑身注射的生物材料主要是A型肉毒毒素;用于植入线的生物材料已从动物蛋白发展到聚对二甲基羟基葡萄糖(PDO),目前最常用的是聚对二氧环己酮。己酮(PPDO)。
根据ISAPS数据,2019年全球十大非手术医美项目中,肉毒毒素、玻尿酸、羟基磷灰石钙(微晶瓷)、聚左旋乳酸(儿童面部针)项目量分别为6.27个万件/432万件/213万件/9万件,占比分别为46.1%/31.7%/1.6%/0.7%,与2018年相比增长率分别为2.9%/15.7%/64.9%/24.1%。相比之下,肉毒毒素和玻尿酸在项目数量上占据绝对优势,合计占比77.8%;而羟基磷灰石钙(微晶瓷)和聚左旋乳酸(通炎针)的绝对含量很少。
注射剂填充型:以生物材料为主,再生材料是方向
在医学美容领域,注射填充材料主要用于改变面部轮廓,应对面部体积组织的流失。用于塑造鼻梁、下巴等部位,填充苹果肌、太阳穴等部位,还有法令纹、法令纹、鼻泪沟等。填充凹槽和静态皱纹。
理想的注射填充材料所需的条件:
1)生物相容性好:无热原,无微生物、病毒或其他病原体,不致敏、不致畸、不致癌,不引起免疫和组织相关疾病,无炎症或异物反应;
2)与宿主有一定的结合能力;
3)效果持久、可靠。
从发展历史来看,材料进化的方向是:人工合成材料生物材料/“人工合成+生物材料”生物活性材料/“生物材料+生物活性材料”。
玻尿酸:填充之王,安全性高,操作简单,性价比高
透明质酸(简称HA,又称透明质酸、透明质酸)是存在于人体和动物组织中的天然线性多糖。主要分布于眼睛玻璃体、关节、脐带、皮肤等人体部位。透明质酸具有良好的保水性、润滑性、粘弹性、生物降解性和生物相容性等理化性质和生物活性,广泛应用于医学(骨科、眼科、普外科、泌尿科、消化科、耳鼻喉科、口腔科、整形外科、皮肤科等)、化妆品、食品等
在医美领域,玻尿酸主要用于塑形、填充。大分子量玻尿酸(分子量1800-3000kDa)可用于下巴、鼻梁等部位的塑形。中分子量玻尿酸(分子量500-1200kDa)用于填充鼻唇沟、法令纹、泪沟等。分子量在10kDa以下的具有吸收率高的特点,很容易渗透到真皮层,促进损伤修复并提供细胞保护。广泛应用于敷料、原创解决方案等,应用场景包括光电、注射等轻医美等医艺。舒缓修复后,还可以用于日常皮肤护理。
国际透明质酸填充剂市场
透明质酸并不是完美的医用美容填充剂。如果出现廷德尔现象,即“注射后,移动到皮肤表层,吸水后体积变大,形成肿胀。同时,蓝色样色素可能会流失,皮肤会变蓝。” 。但综合安全性、性价比、适用范围、医生注射难度、修复容易程度等因素后,透明质酸是全球应用最广泛的填充剂,仍将是面部填充的首选。未来很长一段时间; “透明质酸+X(X=PLLA等)”为产品创新开辟了空间。
艾尔建(Allergan)的玻尿酸填充剂乔雅登(Juvederm)是国际领先品牌,定位高端。 2020年,Juvederm Collection全球营业收入为7.2亿美元。公司指引Juvederm Collection 2021年营业收入预计达到13亿美元,同比+81%。 2020年,按地区划分,Juvederm Collection美国营业收入为3.2亿美元,海外收入为4亿元人民币,占比分别为44%/56%。假设Juvederm Collection在医美终端销售的全球毛利率为66%,则其2020/2021E全球零售额预计约为2.11美元/38.2亿美元。
中国玻尿酸填充剂市场:2020年规范市场终端规模约为127亿元,整体规模约为32-380亿元。
市场正式监管:2015年至2020年,按准入价格计算,中国玻尿酸市场规模从18.8亿元增长至50.9亿元,复合年增长率+22.0%;预计2024年规模约为120.4亿元,预计2020-2024年复合年增长率+24.0%。按照平均终端毛利率60%的保守预测(充分考虑折扣促销和低端玻尿酸产品的流量分流特点),2020年终端销售额约为127亿元。
2020年,我们预计监管与非监管市场比例为1:1.5~2.0,玻尿酸填充剂整体终端销售规模预计约为32-380亿元。
供应充足、竞争激烈:18家企业、42个注册证、多个临床流程。 2008年12月15日,国家药品监督管理局(原CFDA)向Galderma(被Q-Med AB收购)颁发了首张注射用改性透明质酸钠凝胶注册证。适应症是“面部真皮组织的中层填充”。矫正中度至重度鼻唇沟皱纹。”截至2021年4月底,NMPA已向18家企业颁发了42张注册证书,涉及鼻唇沟皱纹、脸颊、额头、颈部和手背5个适应症;依次,从每个身体部位来看,鼻唇沟对应的登记证有38张,其中额头4张,脸颊1张,颈部1张,手背1张;昊海生物的产品正在眼部周围和鼻后部进行临床试验。测试。
从公司角度来看,Q-Med和华熙各有6张玻尿酸填充剂注册证,Amic有5张注册证,LG和Allergan分别有4张注册证,浩海有3张注册证,Humedix和杭州协和有2张注册证其中,CROMA、合康生物、北京梦博润等10家企业各持有1张注册证。
中国玻尿酸填充剂市场结构:入场销量CR3 57%\CR5 79%,国内销量前三28%
2019年,按入场销售额计算,中国监管市场玻尿酸填充剂市场份额排名前三的企业分别为爱美科、LG、华熙生物,市场份额分别为26.5%/20.5%/16.1%;按入场销售额计算,市场份额排名前三的企业为LG、艾尔建、高德美,市场份额分别为26.6%/19.7%/14.5%。
整体集中度较高,具体企业市场份额存在波动。从门票销量来看:2019年CR3/CR5/CR7分别为56.8%/78.9%/92.5%。各公司市场份额变化趋势不同:2017-2019年,Amic市场份额增长7.0%,华熙电子市场份额增长2.7%,艾尔建市场份额增长1.8%;韩国Humedix(艾力维)的市场份额下降了5.8%,Galderma(Q-Med旗下Restylane的子公司)的市场份额下降了0.4%。
本土制造商的市场份额不断增加。 2017年至2019年,本土玻尿酸填充剂前三大企业艾美克、华熙、昊海合计销售份额从20.6%增长至28.1%。不考虑分销模式的影响,根据各龙头企业医美业务的营业收入来估算市场份额的变化:2020年,Amic营业收入同比增长27.2%(从5.6亿人民币至7.1亿元),华熙医美业务营业收入同比约+9.7%(由4亿元至4.4亿元),昊海医美业务营业收入为-28.5%同比(从2亿元增至1.5亿元);本土前三企业营业收入总额同比+11.4%,市场份额进一步提升;我们判断,在玻尿酸填充剂领域,本土企业主要抢占韩国LG、Humedix和瑞士Galderma(旗下Q-med、Restylane品牌)的股份。我们认为,本土品牌与国际品牌的产品力差距正在缩小,本土品牌在消费者洞察、渠道管控等方面具有优势。
关于透明质酸填充剂未来趋势的思考
1、从产品力来看,看交联技术的创新和生物材料的创新
交联技术。时至今日,玻尿酸的纯度已经不再是拉大产品力差距的关键因素。更高的纯度和更低的敏化率是产品力的基本门槛;交联技术是拉大差距的重要因素。透明质酸的修饰度=交联度+悬挂修饰度。相同交联度下,悬挂修饰越多,耐酶性越大,维持时间越长;然而,悬挂修饰也可能影响凝胶的膨胀,导致膨胀系数增加,从而降低组织相容性。如何控制交联程度,达到改性与组织相容性的平衡,如何改进交联设备,改进交联工艺,使颗粒均匀,效果自然,注射过程顺利,等等都是提高玻尿酸的关键。填料是产品强度的关键。
透明质酸+生物聚合物(胶原蛋白、多糖、细胞因子、干细胞.)。以透明质酸为基础,与活性物质相结合,不仅能提供即时填充,还能促进组织再生,即促进自身细胞的生长和结构物质的产生,具有填充、塑形等功效。
生物材料创新- 高纯度右旋糖酐。在生物材料创新方面,高纯度医用右旋糖酐填充剂是一个潜在方向。利用右旋糖酐的材料特性,我们开发了可在体内自交联并可持续使用2 年以上的可注射填充剂。注射过程中,产品根据体内外pH值的变化,由液体变为凝胶。整个过程不需要交联剂。该产品在注射过程中保持液态,可实现精确注射并减轻疼痛。稳定性好,不扩散、不移动。适合塑身;无特定酶,新陈代谢缓慢,能刺激胶原蛋白再生,且持续时间长。
2、玻尿酸填充剂新品开发“产品差异化+价格定位”是关键
在缺乏跨越式材料和工艺创新的情况下,企业正在开发新型透明质酸填充剂,应用场所和理念的创新是关键。
新产品要点一:以“注册证+明确适应症”建立差异化。随着监管的收紧,明确的适应症和相应的注册证明是进入大型正规机构并获得医生认可的关键,也是宣传中抓住消费者心智的前提。例如,Amic的“诚研”是国内第一个也是目前唯一一个获得三类医疗器械批准的填充物,适用于颈纹。 2019年以来,“Hello Body”在消费者中形成了“填补颈纹=健康身体”的心态; 2020年以来,“熊猫针=眼周”的思维模式也逐渐形成。
新产品开发要点二:选择合适的价格和定位。从消费者的角度来看,价格是选择产品时考虑的重要因素;从医美终端来看,将配置高端、中端、低端的品牌和产品。每个定位和价值段产品一般只配置1-2种。期间分配品牌总数一般不超过4个,大型机构数量不超过6个。为了做好品牌和库存管理,部分终端采取“一品牌出”的采购模式,一入”。这意味着新企业、新品牌进入终端的难度较大。老企业、新品牌、新产品进入相对容易,但也需要做好价格定位,避免激烈竞争。从经销商的角度来看也是如此。对于相同价位、类似定位的产品,经销商一般只代理一个品牌或一家公司的产品。
肉毒毒素:壁垒高、应用广
肉毒杆菌毒素的历史:肉毒杆菌毒素的历史可以追溯到19世纪。 1895年,比利时微生物学家Ermengem首次从腌制火腿中分离出肉毒梭菌,并于1897年发表研究成果,命名为肉毒梭菌。 1946年,Edward J. Schantz博士利用浓缩和结晶技术分离出肉毒杆菌毒素晶体,并将产生的毒素提供给科学研究。 Alan B. Scott博士利用Schantz博士提供的标本制备了肉毒毒素制剂,用于治疗斜视患者,并将该药物命名为“Oculinum”。他于1978年成立了同名公司,但未能获得该产品。责任保险导致生产停止。直到1989年,美国FDA批准Oculinum用于治疗眼睑痉挛、斜视和面肌痉挛。 1991年,Oculinum被Allergan收购,Oculinum产品更名为“Botox”。 1992年,Jean和Alastair Carruthers给眼睑痉挛患者注射肉毒毒素,发现注射后眉间纹消失了。 2002年,美国FDA正式批准Botox作为眉间纹美容注射剂。
肉毒杆菌毒素的作用原理:阻断神经肌肉运动信号的传导,放松目标肌肉。作用过程的第一步是内吞作用:神经毒素到达神经细胞外部,与运动神经或交感神经的“受体”部位结合,通过内吞作用进入神经细胞。第二步裂解:进入神经细胞,肉毒毒素核心成分的轻链被裂解出来。第三步阻断:轻链裂解SNAP-25蛋白,抑制神经递质乙酰胆碱的释放。
肉毒杆菌毒素广泛应用于医疗和医学美容领域。医疗用途:偏头痛、斜视、多处痉挛、神经性膀胱功能亢进等。在医疗美容领域,除了除皱、瘦脸/肩膀/腿/手臂外,还可以与玻尿酸结合使用改善肤质,改善脸部/腋下/手/脚出汗过多等问题。
看看全球肉毒毒素领导者艾尔建(Allergan) 的子公司Botox 的规模和分布。 2020年,艾尔建(Allergan)(2019年被艾伯维(Abbvie)收购)子公司Botox的营业总收入为25亿美元,其中:
1)医美Botox营业收入11.1亿美元,占比44%;美国国内/国际业务营业收入分别为690/4.3亿美元,占比分别为62%/38%;
2)医疗Botox营业收入13.9亿美元,占比56%;美国国内/国际业务营业收入分别为1.16美元/2.3亿美元,占比分别为83%/17%。
艾尔建医美Botox保持快速增长:2020年营业收入11.1亿美元,同比+27%;公司预计2021年营业收入将达到19亿美元,同比增长71%。
全球医美肉毒毒素:根据ISAPS数据:2014年至2019年,全球肉毒毒素诊疗量从483万例增至627万例,复合年增长率为5.4%;除2016年外,肉毒杆菌毒素诊疗量占全球非手术诊疗量的比例其他年份占比均在40%以上,其中2018/2019年占比分别为48%/46% ;美国肉毒毒素诊疗量在全球的占比在20%至25%之间波动,且美国肉毒毒素多为高端产品,销量占比远高于这一水平。展望未来,老龄化是全球主要国家的大趋势。同时,肉毒毒素的应用场景更加广阔,医美、医疗用途的肉毒毒素增速将加快。
韩国市场
韩国肉毒毒素市场供应充足,竞争激烈。自2006年以来,韩国监管机构(MFDS)已颁发了约20个注册证书,其中海外品牌3个,本地销售本土品牌约10个,出口本土品牌8个(1个重叠)。在韩国获批的海外品牌有:Ipsen的Dysport于2006年获批,Allergan的Botox于2008年获批,Merz的XEOMIN于2009年获批。2006年,Meditox旗下Meditoxin获批,标志着快速发展的开始。韩国国内肉毒毒素的开发。 2020年至2021年,Meditox旗下Meditoxin(俗称“粉毒”)、Coretox(俗称“小金瓶”)、Innotox三个品牌的注册证书因检测数据不真实等原因被吊销。
截至2021年4月,在韩国销售的主要本土品牌有Hugel旗下的Botulax(俗称“白毒”)、Daewong Pharmaceutical旗下的Natota(俗称“绿毒”)和Huons旗下的Liztox。韩国肉毒毒素相比欧美品牌具有显着的价格优势,但其维持时间普遍较短。
2019年市场结构:各公司销售额市场份额约为Hugel 42%、Medytox 36%、Allergan 10%、Daewoong 6%、Ipsen 3%、Merz 3%。 2018年,韩国肉毒毒素出口国家/地区主要为中国大陆(45%)、泰国(15%)、巴西(9%)、中国香港(5%)和日本(5%)。 2020年,韩国对华肉毒毒素出口额为1.2亿美元,折合人民币约7.6亿元。按平行进口商毛利率30%、医美终端毛利率40%保守计算,预计终端销售额约为13.8亿元。 2021年1月至4月,韩国对华肉毒毒素出口额为3320万美元,同比+30.2%。
中国肉毒毒素市场:需求快速增长,
审批严格,有序蓝海 根据 Frost Sullivan 数据,2020 年,中国监管市场肉毒素入院价口径下市场规模约为 38.0 亿元,同比+6%;预计 2024 年可达 80 亿元,2020-2024 年 CAGR+20.5%(转引自 爱美客、昊海生科等公告)。我们认为,由于肉毒素的应用范围/场景快速拓展、持证品牌 不断增加,2020-2024 年 CAGR 有望高于上述 Frost Sullivan 预测。 A 型肉毒毒素具有强毒性,医美用肉毒毒素的新药申批周期一般 8~10 年,强时间壁 垒。2008 年,原国家食品药品监督管理局、原卫生部发布《关于将 A 型肉毒毒素列入毒 性药品管理的通知》;随后国家食品药品监管总局等发布多条监管通知。医美用肉毒毒素 的新药申批周期一般 8~10 年,具备强时间壁垒。截至 2021 年 4 月,我国已申批上市的 有 4 家肉毒素品牌:Allergan 旗下 Botox、兰州生物所的衡力、英国 Ipsen 旗下的吉适Dysport、四环医药代理的韩国 Hugel 的乐提葆 Letybo。 目前国内已获批的四家肉毒素产品,血清均为 A 型、作用靶点均为 SNAP-25,吉适 和衡力采用的艾尔健的 Hall 专利菌株,乐提葆为自有专利菌株 CBFC26;四家产品在弥散 度(决定了治疗的精准度、是否自然等)、复合体分子(与起效时间相关)、均一性、稳定 性(决定自然度、持续时间等)、赋形剂(与安全性、过敏与否等相关)等方面各有不同。 结合 Frost Sullivan(转引自爱美客招股书)数据和草根调研的销量、均价等信息,我 们匡算 2019 年艾尔健旗下 Botox 中国按入院价销售规模约为 20 亿元、兰州生物旗下衡力 规模约为 16 亿元,二者销量的比例约为 26:74,销售额的比例约为 56:44,Botox 的入院 产品均价约为衡力的3.6x。假设Botox和衡力的终端毛利率分别约为70%/65%,推算Botox 和衡力的终端销售额分别约为 67 亿、46 亿元,合计约 112.4 亿元。以上测算均为监管市 场中的情况。2020 年,由于疫情的影响,消费者由小机构转向大型连锁,龙头价格战阶 段性趋缓,我们估算肉毒素终端零售额增速在 10%左右(高于出厂额增速),对应约 125 亿元。 当前获批的肉毒素仅 4 家公司的 4 个品牌,所属国家、产品功能、市场定位的差异化 比较强,彼此错位竞争,竞争有序。 肉毒素在去皱/塑形上的良好效果、配合透明质酸用于水光改善肌肤的应用场景拓展、 医美年轻化和人口老龄化对需求的拉动,以及品牌商搭建产品梯队、对医美终端组合营销 的需求,使品牌商在肉毒素上的布局是必不可少的。由于肉毒素危险的毒性和菌种的专利 保护,当前,全球范围内可生产肉毒素的企业仅十余家。中国国内暂不允许新建肉毒素产能,因此国内企业与海外肉毒素企业的合作如参股、控股、代理、成立合资公司等形式是 必经之路。 当前,国内处于申报流程中的肉毒素有 4 个,其中德国 Merz、Daewoong 大熊制药 旗下 Natota、爱美客代理韩国 Huons 的 Liztox 已完成或在临床阶段。预计 2 年内获批的 是 Merz 旗下产品,3 年左右获批的是大熊制药、爱美客代理的 Huons;5 年以上有望获 批的是昊海生科旗下 Eirion 产品和华东医药合作的 Jetema。届时,市场规模更大,同时 竞争日趋激烈。 胶原蛋白:技术进步中,工艺提升中,场景拓展中 人体缔结组织主要成分,可通过提取法、基因工程发酵等方式获取。胶原蛋白是哺乳 动物体内含量最多的一种蛋白质,是细胞外基质、缔结组织的主要成分。人体内的蛋白质 大约有一万多种,其中胶原蛋白占总重量的 25%~30%,一个成年人体内约有 3 千克胶原 蛋白。胶原蛋白获取有组织提取法和基因工程重组胶原蛋白,其中组织提取法根据工艺的 不同可得到活性胶原蛋白和变性胶原蛋白。活性胶原蛋白通过低温的方式从猪皮、牛皮、 牛筋腱、鼠尾等中提取,去除免疫原性,不涉及强酸、强碱,过程温和,技术与工艺难度 大,进入壁垒高,产能有限,定价较高。基因重组法胶原蛋白处于快速发展阶段,其产品 当前主要用于功能性护肤品等领域,国内尚未批准医用、医疗美容用途。 作用机理与用途:活性胶原蛋白有良好的生物相容性、可降解性,具备止血和修复功 能;其中,修复机理在于既可以直至网架的支撑作用,还可以通过与细胞表面不同受体的 结合去调控细胞的生物学功能,参与细胞生长、分化、迁移、代谢的调控。在医疗美容领 域,注射活性胶原蛋白可进行组织填充,恢复皮肤弹性,刺激自身胶原蛋白再生;同时, 因为分子中含大量的羟基,故有良好的保湿作用;双美胶原蛋白降解产物中,含有氨基酸 组合(精氨酸、苯丙氨酸、缬氨酸、丙氨酸和亮氨酸),可有效抑制络氨酸酶活性,减少 黑褐色素和真黑色素的形成,达到美白的效果;胶原蛋白填充剂一般为乳白色,尤其适合 眼部美白、填充、去皱等,是缓解黑眼圈、淡化眼周细纹等的首选产品之一。 截至 2021 年 4 月末,NMPA 已向 3 家公司发出 5 张胶原蛋白类填充剂牌照,其中: 双美生物有 3 张牌照,对应品牌肤柔美、肤丽美和肤力原,是 3 家公司中实际销售额最大 的一家。 优劣势:相比透明质酸填充剂,胶原蛋白不易位移、刺激自身胶原蛋白再生、效果自 然,具美白功效,尤其适合填充眼睑区如泪沟、黑眼圈。不足之处在于持续时间短、产品 价格高,动物源过敏的几率大于透明质酸这类发酵类填充剂。 未来展望:我们认为,未来随着交连技术、微球工艺的进步,以及新材料的搭配使用, 胶原蛋白填充剂的效果、持续性、安全性等将进一步提升;同时,提取工艺的进步有助于 降低产品成本、厂商及竞品增加推动产品价格下行,从而扩大应用范围和受众群体,提升 胶原蛋白在整个医美填充剂市场的渗透率。 PLLA:“童颜针”,工艺进步,剂型多样 童颜针的核心成分为聚左旋乳酸(Poly-L-Lactic Acid,PLLA),是重要的生物相容、 可降解高分子材料,无毒、无刺激性、可生物降解吸收、强度高、可塑性好、易加工成型, 广泛应用于外科手术缝合线、牙科、眼科、药用控释系统、人造皮肤、人造血管、骨和软 组织缺损部分填充剂、生物可吸收支架等医药学领域以及医疗美容领域的面部和其他特定 部位如臀部、胸部的组织填充。 PLLA 发展史: PLLA 的医疗美容(填充、美白等)作用原理:注射童颜针后,核心成分 PLLA 在皮 肤组织内逐渐被水解酶分解,诱导免疫反应-特异性防卫,巨噬细胞吞噬 PLLA,再经过一 系列反应,PLLA 的聚合状态和分子结构被破坏,逐渐降解为乳酸微粒和 CO2。CO2随呼吸排出体外,乳酸微粒进一步吸收分解,其羧基释放出质子而形成乳酸根离子进入三羧酸 循环最终被分解为 CO2 和水。该过程刺激成纤维细胞产生胶原蛋白和弹性纤维等,从而起 到支撑、美白等效果,使皮肤具有弹性和光泽,达到年轻化的目的。 PLLA 一般以微球颗粒存在,颗粒的大小、形状、均一程度,在溶液中的悬浮均匀度, 注射的皮肤层次深度,注射的剂量等因素影响着安全性与美容效果。如果品质不过关或操 作不当,可能会出现注射部位免疫反应过激形成肉芽肿。 海外童颜针使用情况:根据 ISAPS,2019 年全球 PLLA 诊疗量 90,259 例,其中美国 27,100 例、巴西 20,700 例,二者合计占全球的 53.0%;意大利约 4000 例、墨西哥约 3000 例,前四大合计占比约 60.8%。 在各国的注射类医美项目中,PLLA 的诊疗量占比很低。2019 年,全球 PLLA 诊疗量 占注射类医美的比例为 0.8%,其中美国、巴西占比分别为 1.3%/2.2%。 Sculptra 是全球首款 PLLA 填充剂。2004 年 8 月,Sculptra 获 FDA 批文,用于治疗 HIV 病人的面部脂肪萎缩(Facial Lipoatrophy in HIV Patients)。2009 年 7 月,Sculptra 获 FDA 批文,用于鼻唇沟和其他面部褶皱的矫正。Sculptra 的 PLLA 微球直径在 50 微米 左右,相对较大;剂型为冻干粉,注射前需无菌水提前浸泡,且颗粒易沉淀。 海外 PLLA 填充剂发展欠佳原因初探: 1)PLLA 微球颗粒直径较大且易沉淀,对医生 技能要求高,需要注射部位和皮肤层次精准、用量适当、注射速度较快,不然注射过程易 引发血管栓塞、注射后可能导致肉芽肿; 2)剂型多为粉剂,速溶或浸泡,费时费力,染 菌概率高; 3)价格高,用透明质酸填充剂替代相对性价比高。 截至 2021 年 4 月末,国内三类医疗器械 PLLA 面部填充剂仅长春圣博玛一家产品获 批。爱美客旗下“医用含修饰聚左旋乳酸微球的透明质酸钠凝胶”已完成三期临床及资料 补充等流程,有望于 2021 年获批。四环医药的 PLLA 童颜针和 PLLA 童颜水凝在临床阶 段,有望在三年左右获批。此外,杭盖生物、远想生物等公司已有 PLLA 相关的一类和二 类医疗器械注册证产品,未来或将在产品推新、注册三类医疗器械方面努力。 亚洲人对皮肤白皙、细腻的诉求强于欧美。我们认为:一方面,PLLA 填充类产品在 国内将获得比海外更高的市场份额——工艺进步、剂型多样、对医生操作要求降低、消费 者面临风险降低: 1)微球的直径更小、颗粒更均匀、表面更光滑:国内普遍将微球直径 做到 40 微米以下,用于浅层注射的做到 10 微米以下,血管栓塞风险小; 2)除粉剂外, 设计为悬浮凝胶等剂型,不必预混、颗粒分布均匀,不易染菌;此外,“PLLA+X”带来更 多的应用和概念创新。另一方面,PLLA 产品的作用机理不变,对透明质酸类产品是分流 而非替代。 聚己内酯(PCL)+羧甲基纤维素(CMC) :“少女针”丰富填充市场 聚己内酯(PCL)+羧甲基纤维素(CMC)类产品属于前文提到的“人工合成材料与生物材 料复合”类填充产品;该类产品作用机理为由生物材料产生即时填充效果,由人工合成材 料刺激胶原或纤维结缔组织等沉积,从而达到较长时间的填充效果。 羧甲基纤维素(CMC)是纤维素(和透明质酸同为多糖)经羧甲基化后得到的产物,一 般做成钠盐以白色粉末状存在,其水溶液具有增稠、成膜、黏接、水分保持、胶体保护、 乳化及悬浮等作用,广泛应用于消费领域的食品、医药以及轻工业、重工业等领域。 聚己内酯(PCL)为有机高分子聚合物,柔软、延展性强,具有良好的生物相容性,可 用作细胞生长的支持材料;生物降解性好,自然环境下 6-12个月可完全降解为 CO2和 H2O。 聚己内酯有着广泛的应用,医用领域包括用于缓释药物载体、细胞和组织培养基架、手术 缝合线等。 Ellansé®伊妍仕是“聚己内酯(PCL)+羧甲基纤维素(CMC)”医美填充剂典型产品,俗 称“少女针”;羧甲基纤维素(CMC)占比 70%,起即时填充效果;聚己内酯(PCL)占比 30%, 刺激皮下胶原再生起到支撑等作用;故具备“填充+修复”双重效果,持续时间在 1-4 年; 其作用机理决定了注射的皮肤层次较深,具有一定的操作难度。 Ellansé®伊妍仕™ 属于华东医药全资子公司英国 Sinclair 旗下产品,注册人为 Sinclair Pharma Limited 全资子公司荷兰 AQTIS Medical B.V.,负责 Ellansé®伊妍仕的生产。2021 年 4 月 13 日,Sinclair Pharma Limited 作为注册人收到中国国家药品监督管理局颁发的 《医疗器械注册证》,产品名称“注射用聚己内酯微球面部填充剂”,型号、规格“Ellansé-S”, 适用范围“用于皮下层植入,以纠正中到重度鼻唇沟皱纹”;该产品预计将于 2021 年下半年 上市,首年覆盖范围在 100-200 家医美终端机构。
用户评论
医美确实很火,感觉身边的人好多都在做,这个市场潜力还是很大的!不过也有人说风险太大,我觉得还是要谨慎选择医院和医生。
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这篇文章说的很全面,分析了医疗美容从技术、市场到监管的各方面情况。对我想了解医美产业链运作机制的人来说简直太棒了!
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做这份研究报告的人一定对这个行业很熟悉啊,内容非常专业!十年万亿确实很高一个目标,希望能看到医美行业越来越规范化,让消费者能够安心选择。
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我觉得“长坡厚雪”这句话很有感觉,医美行业的发展确实需要时间和积累。希望大家不要盲目追求快速回报,要踏实发展才是王道!
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说实话我对医美一直保持着观望态度,总觉得风险比较大,加上我本人不倾向于改变本来形态的事情。这篇文章让我对行业有了更深的了解,以后再做决定的时候会更加谨慎了。
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十年万亿的目标听起来很宏伟啊!不过我觉得医美行业的发展还是要注重服务和安全性,不能为了追求业绩而忽视用户的健康。
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我很好奇未来医美的趋势是什么?这篇文章提到了一些新的技术发展方向,让我对未来的医疗美容充满了期待!
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我一直认为,科技应该用于改善人们的生活质量,包括医疗美容方面。希望这个行业能够在技术进步和规范管理两方面都取得更大的突破。
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这份报告虽然很专业,但对于普通人来说有些太难理解了。我希望以后能看到更简洁易懂的科普文章,帮助更多人了解医美产业链的运作状况。
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这个标题听起来就很有内涵,感觉背后肯定有很多数据和分析支撑着。我很好奇这份报告具体内容里提到哪些医疗美容技术?
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我想知道这份报告提到中国医疗美容行业的竞争格局是怎样的?有哪些主流的品牌参与竞争?
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对医疗美容产业来说,“长坡厚雪”确实是一段漫长的路程,需要不断的创新和发展才能走得更远。我们期待看到越来越优秀的医美产品和服务出现!
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这份报告很有价值,它能够帮助我们更好地理解医美行业的现状和未来趋势。希望越来越多的人关注到这个领域,促进医疗美容行业健康可持续发展。
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我对“长坡厚雪”这句话很赞同!任何一项产业的发展都需要时间和积累,医美也不例外。我期待看到该报告提出的政策建议能够落实到位,为行业的良性发展提供保障。
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虽然这篇文章比较专业,但我还是从中看到了很多关键信息。比如医美市场的潜在客户群体、常见的医疗美容项目,以及未来发展的趋势等等。非常实用!
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这份报告的内容很全面,涵盖了医美的各个方面,真是太牛了!让我对这个行业有了更深刻的认识,希望以后有机会可以了解更多相关知识。
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我觉得文章有些偏向于乐观地看待未来的发展,但同时也提到了医疗美容行业的风险和挑战。 相信只要理性地进行运营,医美产业链一定能够走得更加健康、可持续!
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