在广阔的肉毒毒素市场中,一些企业失去了梦想,另一些企业则加紧努力抢占市场。
9月4日晚间,华熙生物科技(688363.SH)宣布,其全资子公司巨浪已与韩国公司Medytox、开曼华熙,以及9月1日合资公司Medybloom(美德拓)达成战略合作伙伴关系。签订解除合同。
其中,开曼华熙注册于开曼群岛,是华熙生物在香港联交所的上市实体。已被除牌。 2015年5月,开曼华熙与Meditu签署合资协议,成立合资公司华熙Meditu,在中国大陆开发、扩大和销售Meditu生产的特定注射用肉毒毒素A型及其他医疗产品。美容产品。
“祸不单行”的是,8月30日,华熙生物公布2023年上半年业绩。报告期内,营收增长但利润未增长。其中,营业收入30.76亿元,同比增长4.77%;归属于母公司净利润4.25亿元,同比下降。 10.27%。这也是华熙生物上市以来首次在中报中出现净利润同比下滑。
华熙生物的前身山东福瑞达成立于2000年,2019年在科创板上市,是全球最大的玻尿酸生产和销售企业,市场称之为“玻尿酸第一股”。 Meditoxin是韩国第一家获得肉毒毒素许可证的公司。曾占据韩国市场40%的份额,拥有Meditoxin等多种肉毒毒素产品。
早在2015年,华熙生物就与美的开始合作,计划进军国内肉毒毒素市场。
2018年9月,华西生物通过巨浪以1,678万港元向开曼华西收购华西美的50%股权。 2020年3月,巨浪、美德拓按持股比例分别向华西美德拓增资1700万港元,支持华西美德拓的进一步发展。据此计算,华熙生物共花费8,378万港元。
其肉毒毒素产品Meditoxin于2016年在中国启动临床试验,并于2018年向国家药监局申请上市。2019年11月,该产品在国家药监局审评中心的注册状态已获得批准。尚在审批中,无法办理登记手续。
阻碍华熙生物布局肉毒毒素市场的根本障碍,或许是来自Meditoxin的雷雨。 2020年6月,韩国食品医药品安全厅认定肉毒毒素产品Meditoxin在生产过程中使用未经批准的原液,并通过材料造假取得流通许可,违反相关法律,要求其召回并销毁相关产品。
“自签署合资协议以来,Meditu从未向华熙美朵提供任何相关产品进行销售,合作目的在可预见的将来无法实现。”华熙生物表示,2022年8月1日,巨浪已向美德托发出律师函,请求终止与美德托的合作。
2023年初,因未能就终止相关协议达成一致,巨浪就美的违反合资协议项下的合同向新加坡国家仲裁中心提起仲裁。初步索赔金额为7.5亿港元(约6.42亿元人民币)。人民币)。
“这是友好协商的结果。” 9月5日,《时代周报》记者致电投资方华熙生物。相关负责人表示,“先终止协议,但仲裁还在继续,我们会按照仲裁规则继续进行。”进步。”
华熙生物会放弃肉毒毒素市场吗?上述负责人表示,不了解后续布局。时代周报记者注意到,华熙生物在2022年8月宣布终止与美的合作时,表示“不排除寻求其他肉毒毒素产品的合作机会”。此外,华熙生物科技尚未就肉毒杆菌毒素的额外计划公告发布任何公告。
“合同终止生效后30天内,美德多和巨浪各向华西美德托注资18万美元(约129.21万元),用于清偿债务并完成解散程序。解散后,任何盈余资金将在华西美德拓之间平分。”巨浪和美的”,华熙生物表示。
华熙生物在年报中披露,2021年至2023年上半年,华熙美的分别亏损53.74万元、37.72万元、16.95万元。截至2023年6月30日,华熙美的亏损负债总额为110.64万元。
经营方面,2023年上半年,华熙生物业绩承压。 “原料及医疗终端业务表现良好,功能性护肤品业务正处于调整期。”国元证券研报分析,“化妆品板块一方面受到销售费用疲弱、流量红利放缓等行业因素影响;另一方面,内部组织架构和运营管理处于进一步升级阶段,增长面临压力。
时代周刊记者注意到,在业绩压力的背后,华熙生物上半年综合毛利率为73.8%,同比下降3.63个百分点;销售费用14.2亿元,同比增长2.4%,相当于日均销售支出1577.78万元。
谁将获得第五款国产肉毒毒素产品?
在医美领域,肉毒毒素主要阻断引起肌肉过度收缩的神经冲动,放松肌肉,降低肌张力,从而达到除皱、瘦脸、瘦腿等功能。与玻尿酸市场相比,肉毒毒素进入门槛较高、研发难度大、监管严格。从全球市场来看,它仍然是稀缺资源。
我国肉毒毒素市场巨大。华晶产业研究院数据显示,未来国产肉毒毒素占比将逐年增加。 2021年我国正规肉毒毒素销量占比将达到38%,预计2025年将达到55%。目前,我国正规肉毒毒素市场仍保持“四强竞争”局面,广阔的市场前景吸引了众多企业的目光。大量企业积极布局。
Amic于2018年开始进军肉毒毒素市场,并于2021年收购了韩国肉毒毒素品牌Hunons 25.42%的股权。根据Amic 2023年3月28日的投资者调查纪要显示,“公司注射用肉毒毒素A型已完成阶段性开发”。 III期临床试验,目前处于注册申请阶段。”
2021年,昊海生物(688366.SH)通过股权投资进入肉毒毒素和小分子药物领域,目前在医美领域形成“玻尿酸+肉毒毒素+光电设备”的产品组合布局。
2023年7月6日,复星医药(600196.SH)公告,控股子公司上海复星医药产业发展有限公司已获得用于治疗成人颈肌张力的产品RT002(即DaxibotulinumtoxinA型肉毒毒素)的药品注册。存在障碍的申请近日获得国家食品药品监督管理局审查受理。
华晶产业研究院报告显示,随着获批上市产品的增加、各价位产品供应充足、消费者教育力度加大、肉毒毒素适应症扩大、水货、假货被正品替代等。行业肉毒毒素市场预计将保持良好增长。