今年以来,糖尿病药物巨头礼来公司(LLY.US)股价累计上涨59.89%,市值升至5508.66亿美元;占据全球糖尿病市场三分之一份额的诺和诺德(NVO.US),今年以来股价上涨50.73%,市值达到4511.37亿美元,远超奢侈品之王商品路易威登(LVMH)。
消费者“不喜欢红妆,更喜欢减肥”,这是两大减肥药巨头业绩和市值飙升的主要原因。
近日,礼来公司和诺和诺德公司均公布了2023年第三季度业绩,减肥药表现十分抢眼。
礼来:前三季度减肥药收入同比增长近14倍
礼来公司的产品组合涵盖糖尿病治疗、肿瘤、免疫治疗、神经科学等多种适应症,其中糖尿病药物占收入比例最高。
礼来公司2023年第三季度营收同比增长37%,主要得益于糖尿病药物Mounjaro(替泊肽)和Jardiance(empagliflozin)的增长,以及肿瘤药物Verzenio(abexiclib)的增长,加上精神分裂症的销售受Zyprexa(奥氮平)特许经营权收入14.2 亿美元的推动。剔除这一一次性收益和COVID-19抗体收入,2023年第三季度的收入实际上同比增长了24%。
其中,备受关注的减肥药Mounjaro(替泊肽)单季度收入猛增652.43%至14.09亿美元。美国营收同比增长12.12倍至12.77亿美元。美国以外的收入同比增长47.11%。至1.324 亿美元。 2023年前三季度,该产品总营收同比增长13.55倍,达到29.58亿美元,其中美国累计营收达到27.29亿美元,占比92.28%,同比年增长23.83倍!
诺和诺德:前三季度减肥药销售额同比增长1.7倍
诺和诺德的产品组合主要涵盖糖尿病、肥胖症以及罕见病药物,其中在胰岛素领域处于领先地位。 2023年前三季度,诺和诺德糖尿病药物市场份额增长1.8个百分点至33.3%。然而最受关注的还是减肥药,销售额增长174%(按固定汇率计算)至304亿丹麦克朗,约合43.29亿美元,远超礼来减肥药29.58亿美元的收入前三季度吸毒Mounjaro。
诺和诺德的减肥药主要有Wegovy减肥药和Saxenda减肥针。与礼来公司一样,其减肥药销售增长主要由北美业务推动。 Wegovy 已在美国、丹麦、挪威、德国、英国和冰岛推出。
诺和诺德披露的数据显示,到2023年8月,全球品牌减肥药市场销售额增速为93.6%,其中美国增速将达132.1%,北美以外市场增速将为66.6%。
2023年前三季度,诺和诺德美国减肥药销售收入增长254%,远超市场平均增速132.1%。美国市场营收达239.84亿丹麦克朗,约合34.16亿美元,占其总营收的10%。 78.89%。该公司在全球其他地区的减肥药收入仅增长52%,低于整体市场66.6%的增长。
有了马斯克的背书,诺和诺德减肥药在美国的受欢迎程度可见一斑。相比之下,礼来公司的减肥药Mounjaro 2023年前三季度美国销售收入为27.29亿美元,仍落后于诺和诺德。德国在美国市场的收入表现。
Wegovy 于2023 年1 月在美国重新推出,其销售额以丹麦克朗计算增长了457%,以固定汇率计算增长了467%,达到208.22 亿丹麦克朗。
减肥药Saxenda 的销售额以丹麦克朗计算增长了2%,以固定汇率计算增长了4%,达到35.62 亿丹麦克朗。
礼来VS诺和诺德:谁是减肥药王?
从上述数据可以看出,美国是这两家减肥药巨头的最大市场,占其整体营收的大部分。美国市场的强劲需求是其前三季度强劲增长的主要原因。
值得注意的是,美国医疗保险普遍覆盖减肥药物的部分费用,这也是拉动需求的重要因素。然而,随着需求激增,雇主可能不再愿意为员工支付减肥药费用,这可能会影响医疗保险费用。覆盖范围。
例如,诺和诺德表示,在美国,大多数健康保险计划都涵盖Wegovy的费用,这可能涉及5000万患者。美国80% 的患者使用Wegovy 的费用可能低于25 美元。
礼来公司管理层还在业绩发布会上透露,截至10月1日,美国78%的2型糖尿病患者可以通过商业保险和Medicare Part D获得Mounjaro,其中85%通过商业保险获得。这让更多2 型糖尿病患者有机会开始使用Mounjaro。由于25 美元的无保险共付卡将于6 月30 日到期。管理层预计Mounjaro 的净价将继续受益于付费处方份额的增加,但随着受欢迎程度的提高,额外的扣除可能会影响增长。
从绝对数据上看,诺和诺德的两款减肥药在营收总额上具有优势。但值得注意的是,礼来公司的Mounjaro增长非常强劲,很可能迎头赶上,如下图所示。
从利润来看,得益于领先地位,2023年第三季度诺和诺德糖尿病及肥胖板块营业利润同比增长47.16%,该板块营业利润率同比增长3.85个百分点年增至48.74%。
总体来看,2023年第三季度,诺和诺德季度净销售额为587.31亿丹麦克朗,约合83.64亿美元,同比增长28.89%,毛利率为83.5%,同比同比下降0.7个百分点。季度净利润为224.78亿丹麦克朗,同比增长56.04%,约合32.01亿美元。
礼来公司2023年第三季度营收同比增长37%。剔除精神分裂症药物Zyprexa(奥氮平)特许经营权销售和COVID-19 抗体收入带来的一次性收益,2023 年第三季度的收入实际上同比增长。 24。每股亏损为0.06 美元,而按非公认会计原则计算每股亏损为0.10 美元,两者均包括出售精神分裂症药物Zyprexa(奥氮平)许可证带来的1.22 美元收益和管道收购费用3.29 美元。
从营收和利润来看,诺和诺德的减肥药产品更有优势,但礼来正在快速追赶,可能有望追得更晚。但目前,由于全球对减肥药的需求非常强劲,两大巨头都面临着同样的问题:供过于求。
如何处理供需问题
财华社注意到,两家巨头都通过调整剂量、扩大产能、推进新适应症的申请等方式解决了供应问题。
礼来公司表示,在Mounjaro 的供应方面,其产能扩张计划正在取得进展。由于需求强劲,该公司在第三季度的大部分时间都面临着Mounjaro 供应紧张的问题,这影响了其第三季度业绩。最近,美国产品出货量有所增加,美国批发商的库存水平有所改善,所有剂量的Mounjaro现已列在FDA短缺网站上。尽管美国的供应限制有所缓解,但Mounjaro在美国以外地区的供应依然紧张,这对当地销售造成了重大影响。
礼来公司表示,计划在今年年底前将产能翻一番,并将继续逐季增加产量。此外,公司将继续关注供应链的其他方面,因为预计需求将保持高位,而生产瓶颈仍需要时间来克服。该公司计划推广更多的使用形式,以更快地将Mounjaro 推向世界。
礼来公司已在澳大利亚推出了单剂量小瓶,并计划在未来几周和几个月内在美国以外的其他市场推出。在这些领域引入单剂量小瓶的目的是作为多剂量点击注射的桥梁。该公司预计将于2024 年开始提供该服务。
此外,礼来公司还正在开发新一代抗糖尿病新药Tirzepatide。该产品用于肥胖症的申请已于2023年第一季度向欧盟提交,并于2023年第二季度向美国提交。美国食品药品监督管理局(FDA)优先审评。宣布将于2023 年第二和第三季度进行III 期试验,满足所有主要和关键次要指标。三期试验正在进行中,它可能成为另一种流行的减肥药。 10 月,它公布了EASD SURMOUNT-4 研究的详细结果。研究结果随后将发表在顶级同行评审医学期刊上。 Tirzepatide 3 期试验的数据显示,参与者的体重平均减轻了26.6%。这些研究的详细结果清楚地证明了持续治疗对持续体重管理的重要性,如果获得批准,替西帕肽可能成为那些难以仅通过饮食和运动维持体重减轻的人的肥胖管理的重要组成部分。其管道现在还包括高剂量Tirzepatide NILEX,该产品正处于第二阶段,因为它已开始研究高剂量Tirzepatide 治疗2 型糖尿病和肥胖症患者。
2023年9月和2023年10月,诺和诺德还向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了索马鲁肽其他剂量的补充新药申请(sNDA),欧洲药品管理局(EMA)也提交了II型申请Wegovy 的变体可减少初始BMI 为27kg/m2 或更高且已确诊心血管疾病(CVD) 的患者的主要不良心血管事件(心血管死亡)。非致命性心脏病发作或非致命性中风)风险。 FDA 已对该sNDA 给予优先审查。
目前,美国监管机构申请的50 mg 口服索马鲁肽治疗肥胖症的申请正在等待OASIS4 的完成,OASIS4 是一项25 mg 口服索马鲁肽治疗肥胖症的3a 期临床项目。如果获得监管部门的批准,口服索马鲁肽治疗肥胖症的全球推广将取决于产品组合的优先顺序和制造能力。
在产能方面,诺和诺德正在投资内部和外部产能,以增加短期和长期的供应。虽然Wegovy的供应能力正在逐步扩大,但美国的低剂量强度仍将受到限制,以确保持续供应。该公司管理层强调,正在尝试通过减少用量,然后逐步增加用量,分工生产来优化供应,首先解决美国Wegovy的供应问题。
作为胰岛素的主要供应商,礼来公司和诺和诺德公司在胰岛素的研发中都开发了肥胖药物,受到了市场的好评。彩华新闻认为,肥胖问题是其受欢迎的一个重要原因,另一个原因是医保覆盖和名人效应。
需求激增让礼来公司和诺和诺德公司措手不及,供应链的限制限制了他们满足需求的能力。与此同时,这个市场的高需求和高利润也吸引了其他生物制药公司的进入,例如辉瑞(PFE.US)也有意在这个市场分一杯羹。
中短期来看,礼来和诺和诺德将继续受益于减肥药物的强劲需求及其现有的供应能力。但长期来看,随着市场竞争的加剧和优惠政策的变化,两大巨头的优势可能会被稀释。