任慧生物：其菲律宾苏美“苯那鲁肽”注射液的新产品正式发布

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2023年8月16日，由上海任慧生物科技有限公司和中药康得乐联合举办的“菲塑花开，身体美”——菲塑贝那鲁肽注射液新品上市发布会在上海举行。

任慧生物已在药物发现、CMC、临床研究等领域构建了多个核心技术平台。公司在基因工程串联技术领域具有全球领先优势，该技术专利已获得美国、欧洲、日本和中国等十多个国家的授权。到目前为止，

公司在中国申请了22项发明专利并获得15项授权。申请国际发明专利105项，授权58项。

2016年12月，中国第一个治疗糖尿病的新药——益生泰贝喷肽注射液获批上市，注册号：国药准字S20160007。与此同时，

益生泰是目前世界上唯一获批上市的全人源GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂，其氨基酸序列与人类天然GLP-1 100%相同。

益生泰苯那肽注射液用于治疗二型糖尿病。最明显的治疗效果是有效降低患者的血糖水平，显著降低体重指数并改善血脂水平，而没有低血糖的风险。

内源性GLP-1在体内代谢成多种具有生物学功能的活性代谢物。苯那鲁肽与内源性GLP-1 1100%同源，并具有相同的活性代谢物。

2021年10月26日，任慧生物承担的国家科技重大专项09（重大新药创制科技重大专项）项目“治疗超重/肥胖的创新药物贝那鲁肽期临床研究”收到国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心下发的通知。

该项目通过了综合绩效评估。

2022年3月11日，任慧生物的贝那鲁肽注射液“减肥适应症”获得国家医药产品监督管理局药品审评中心CDE的受理。苯那鲁肽是一种全人类GLP-1药物。

主要通过增强饱腹感、延缓胃排空、调节食欲中枢等机制来改善患者的饮食习惯和减少能量摄入，从而达到减肥的目的，全面惠及超重和肥胖人群。

据悉，与利拉鲁肽和斯美鲁肽相比，斯美鲁肽每周只需注射一次，利拉鲁肽需要每天注射一次，而贝那鲁肽需要每天注射三次；苯那雄肽的适应人群为身体质量指数28kg/m2，

或身体质量指数24kg/m2并伴有至少一种体重相关并发症（如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等）的患者。),

规格为4.2毫克（42000 u）（2.1毫升）/件；前两种通常用于身体质量指数30千克/平方米的患者，或身体质量指数27千克/平方米并伴有至少一种体重相关并发症的患者。

目前，针对GLP-1受体的药物开发已成为减肥药物临床研究的主流，诺和诺德、礼来、赛诺菲和阿斯利康等全球制药巨头均已布局其减肥适应症。其中，

诺和诺德研发的创新药利拉鲁肽和斯美鲁肽分别于2014年和2021年获得美国FDA批准用于治疗肥胖适应症；国内有13家企业销售过利拉鲁肽的同类药物。

其中，仅华东医药申报的利拉鲁肽注射液于今年7月初获批治疗肥胖症适应症。除任慧生物外，李赣药业、恒瑞医药和鸿运华宁等本土企业也在布局。

2023年8月14日，任慧生物科技与上药康得乐在上海举行战略合作签约仪式。任慧生物董事长桑惠青、总经理左亚军、上海医药执行董事兼首席执行官李永忠、上海医药控股副总经理徐科达出席会议。这项战略协议的签署，

这意味着康得乐与任慧生物达成了包括直销和分销在内的全方位合作，标志着双方将携手填补新药在减肥市场应用的空白。

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