高德美，其适应症为“鼻子”被正式批准

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2023年8月1日，高德美宣布其高端注射填充透明质酸产品瑞蓝李铎正式获得国家医疗产品管理局批准用于“鼻背和/或鼻根塑形”。

适用范围变更为：“本品适用于注射入真皮深层和（或）皮下浅层组织，矫正中重度鼻唇沟皱纹；皮下注射到上骨膜以矫正中面部体积的损失和/或中面部的轮廓缺陷；注射到上骨膜中用于鼻背和/或鼻根整形。

本品适用于18岁以上患者”。迄今为止，瑞蓝丽都已在中国获批‘三大适应症’，覆盖鼻唇沟、中面部和鼻部三大部位。

Galderma Gaudemei是专注于皮肤病学的全球领导者。总部位于瑞士，是一家专注于皮肤病医疗解决方案研发和营销的制药公司。其产品涵盖注射美学、日常护肤和皮肤治疗。

注射医疗美容领域的品牌有：Dysport（肉毒素）、Restylane（注射用透明质酸）和Sculptra（L-聚乳酸）。2009年，高德美与益普生达成许可协议。

取得用于改善眉毛皱纹的肉毒素产品迪思波特“吉仕”的经销权；2010年，高德美收购瑞典Q-Med，获得玻尿酸产品瑞诗兰“瑞诗兰”。

该产品是最早的非动物稳定透明质酸NASHA填充物，已有25年以上的历史，在全球使用超过5000万次。2021年，美国FDA批准Sculptra“苏然亚”更新标签。

它是FDA批准的第一个L-PLA PLLA生物刺激剂，俗称“童眼珍”；2022年上半年，高德美在欧洲推出了全球首款即用型液体A型肉毒毒素产品Alluzience。

该产品适用于改善成年患者的中度至重度眉纹。此外，

高德美在皮肤护理领域的品牌包括Soolantra、Epiduo、Daphne、Aklief、Epsolay、Twyneo、Oracea、Metvix、Bansai和Romero，以及日常护肤品牌Staffa和Alastin。

Restylane系列填充剂主要有两个系列，一个系列是经典的均质颗粒透明质酸（NASHA交联技术），另一个系列是新一代透明质酸（OBT交联技术）。NASHA交联技术，

开创了全球首个效果稳定的非动物玻尿酸技术。NASHA交联技术保留了透明质酸钠的天然结构，凝胶颗粒大小均匀且富有弹性，能有效矫正鼻唇沟皱纹，具有良好的塑形效果。OBT交联技术可以使动态表情更加灵活，

平衡* G’值和*xStrain值，具有优异的成型能力和拉伸力；* G’值-弹性模量：“表示应力期间储存和回收的能量”；G‘值越高，弹性硬度越高，抗变形能力越强。OBT属于网络交联技术，

它不仅具有塑形的能力，而且可以与肌肉组织很好地融合在一起，具有很强的张力和弹性，并且不是很硬，因此填充效果更自然。到目前为止，

瑞诗兰已在中国市场获得认证的透明质酸填充剂有7种：瑞诗兰2号、瑞兰瑞迅、瑞兰李勋、瑞兰李勋李铎（3种适应症）、瑞诗兰维迅、瑞诗兰定采（2种适应症）和瑞诗兰沃丽美（又名瑞诗兰轮廓）。

1.restylane II

【产品名称】注射用改性透明质酸钠凝胶

【产品名称】瑞诗兰

【注册号】国机集团注20173646998

【规格】0.5毫升/件，1毫升/件

【技术特点】NASHA技术

【适用范围】适用于填充面部真皮组织中层，矫正中重度鼻唇沟皱纹。

2.瑞兰瑞迅

【产品名称】注射用改性透明质酸钠凝胶

[Product name] Risperidone Lidocaine

【注册号】国机集团注20203130045

【规格】0.5毫升/件，1毫升/件

【技术特点】NASHA技术

【适用范围】用于填充面部真皮组织中层，矫正中重度鼻唇沟皱纹。

3.荀

【产品名称】注射用改性透明质酸钠凝胶

【商品名称】Restylane Perlane

【注册号】国机注20183460227

【规格】1毫升/27克/29克

【技术特点】NASHA技术

【适用范围】适用于面部真皮组织深层注射和（或）皮下组织浅层注射，矫正中重度鼻唇沟皱纹。

4.李瑞兰卓李铎

【产品名称】注射用改性透明质酸钠凝胶

【注册号】国机集团注20203130098

【规格】1毫升/27克/29克

【技术特点】NASHA技术

“适用范围”

1.注射入真皮深层和/或皮下浅层组织，矫正中重度鼻唇沟皱纹；

2.皮下注射到上骨膜以矫正中面部体积的损失和/或中面部的轮廓缺陷；

3.注射到上骨膜中，用于鼻背和/或鼻根整形。

5.restylane Weiwei

【产品名称】注射用交联透明质酸钠凝胶

【商品名称】Restylane Vital

【注册号】国机集团注20193130625

【规格】1mL/件

【技术特点】NASHA技术

【适用范围】适用于18岁以上需要增加手背组织容量的人群。它用于注射入手背的真皮，优选真皮深层，以改善手部皮肤的外观。

6.restylane的固定采矿

【产品名称】注射用交联透明质酸钠凝胶

【商品名称】Restylane Defyne

【注册证号】国械注进20213130059

【规格型号】1mL/支

【技术特点】OBT技术

【适用范围】

1.适用于面部真皮组织中层至深层填充以纠正中度至重度鼻唇沟皱纹。

2.适用于注射到骨膜上，填充下颌区域，以改善轻度至中度下颌后缩患者的下颌轮廓。

7.瑞蓝Volyme

【产品名称】注射用交联透明质酸钠凝胶

【商品名称】Restylane Volyme

（也称：Restylane Contour）

【注册证号】国械注进20233130011

【规格型号】1mL/支

【技术特点】OBT技术

【适用范围】适用于矫正中面部容量缺失和中面部轮廓缺陷，注射层次为皮下、骨膜上层

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