尹铭生物：全球首个“重组A型”肉毒毒素成功完成国内“二期”临床

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2023年5月24日，因民生物发布公告称，其控股公司玉燕药业通过自主创新研发的注射用重组A型肉毒毒素，已成功完成改善中重度眉纹的I/II期临床试验，目前正积极筹备III期临床试验。

YY001是一种采用新型重组蛋白生产路线生产的肉毒毒素，旨在解决从宿主肉毒杆菌中提取天然肉毒毒素的生物安全性问题。该产品具有纯度高、安全性好、生产规模大等优点。

肉毒毒素是一种由厌氧梭菌产生的神经毒素，根据抗原性可分为A、B、C、D、E、F和G七种类型，其中A型毒性最强。

A型肉毒毒素产生高活性的机制已得到深入研究和普遍共识，也是临床上应用最广泛的肉毒毒素。目前国内外A型肉毒毒素产品均来自致病性肉毒杆菌，具有较高的安全生产风险。

而且，大多数A型肉毒毒素产品存在活性蛋白纯度低的缺陷。到目前为止，

中国已获批上市的四款肉毒毒素分别是美国爱建的Botox、兰州生物的恒力、法国益普生的吉仕迪思波特和乐泰博；来自韩国的休格尔。同时，除了未知生物外，还有五种产品处于临床研究阶段，

它们是韩国的Daewoong，德国的Merz，韩国的Huons（爱美客）和美国的Revance，四种模型都处于临床实践的第三阶段。

尹铭生物是一家专注于自主创新和开发具有全球竞争力药物的中国企业。公司拥有一支由多名顶尖科学家和专家组成的研发团队和一个由具有全球影响力的科学家组成的科学委员会。

眼科药物、重组蛋白肉毒毒素、小分子免疫药物和细胞治疗等领域在研产品达十余种，多为突破性First-in-Class创新药，主要产品已进入临床阶段。

尹铭生物的产品线主要包括七种在研药物，均为自主研发，涵盖四大领域：眼科药物、重组蛋白肉毒毒素、肿瘤免疫药物和宠物免疫药物。与此同时，

全球专利组合包括在中国和海外的13项授权专利和119项待决专利（包括13项专利合作条约申请），共计132项。

在眼科疾病领域，英明生物不仅布局小分子药物QA102，还有在研创新中药QA108治疗干性AMD。在宠物药物领域，GGW101是一种未知生物的小分子JAK抑制剂，

它用于治疗狗的瘙痒，另一种潜在的开创性免疫检查点抑制剂GGW102用于治疗猫的感染性腹膜炎。两种药物均于2022年7月在中国完成I期临床试验。

在医疗美容领域，因明生物的重组A型肉毒毒素在研产品YY001于2022年3月获得中国国家医疗产品监督管理局批准，针对纹眉适应症的I/II期临床试验正式启动。

这也是重组蛋白肉毒毒素唯一获美国食品药品监督管理局批准进行临床试验的研究产品；在肿瘤治疗方面，英明生物开发了用于治疗晚期实体瘤的新型小分子抑制剂PRJ1-3024，

目前已进入中国I/II期临床试验和美国I期临床试验。

据悉，目前，YY001是中国国家医药产品监督管理局唯一获批临床试验的重组蛋白肉毒毒素研究产品，也是全球首个且唯一一个A1亚型重组A型肉毒毒素研究产品。英铭生物首席科学官杨武博士在新闻稿中介绍，

YY001已在中国顺利完成1/2期临床试验，并于2023年5月20日在重庆成功召开临床总结会。

2022年8月17日，尹铭生物提交了在香港联交所主板上市的申请材料，CICC和瑞士瑞信银行为其联席保荐人。

融资进展方面，尹铭生物已获得8轮融资，总金额超过9亿元人民币。其中，2019年至2020年共完成3次Pre-A轮融资，金额9600万元；2021年3月，完成4370万美元的a轮融资。

同月完成后续A轮融资7000万元，合计约3.63亿元；2021年7月完成1765万元新一轮融资；2021年9月完成4770万美元系列融资；2022年7月，

完成1.3亿元a轮融资。

财务数据方面，尹铭生物披露，目前公司没有在商业上销售的产品，2020-2021年净亏损1.73亿元和7.69亿元，2022年前四个月亏损4.17亿元，合计亏损13.59亿元。

亏损的主要原因是R&D投资和人事相关的行政开支。目前，明明生物的R&D团队由169名成员组成，其中164名员工位于中国，另外5名员工位于美国。

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