傅锐医疗旗下星美生物的“溶脂针”RZL-012提交了新药申请

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近日，傅锐医疗（01696。HK）宣布，

一项国际多中心临床试验MRCT新药申请（IND）从以色列拉结尔治疗公司引进，在大中华区（中国大陆、港澳台）开发，并提交给CDE国家药品审评中心。

注射用RZL-012是一种新的化学合成小分子化合物，在临床上拟用于“减少颏下脂肪膨出”的美容适应症。

据报道，颏下脂肪是一个可能导致典型美学问题的部位。虽然脂肪沉积可能位于身体的许多部位，但由于其位置而特别明显。拉结尔治疗学发现，

这种新的合成分子RZL-012可以帮助减少人和猪的脂肪含量。RZL-012的作用机制是首先注射部位的脂肪坏死，然后发生短暂的炎症反应，最后纤维化组织取代之前的脂肪组织并逐渐愈合。

该分子已在美国完成了9项临床试验，多项旨在减少颌下脂肪（SMF）适应症的II期临床研究结果证实，RZL-012具有显著的疗效，并且由于该化合物的化学特性，它与脂肪细胞的亲和力恰到好处，注射后疼痛轻微。

恢复期短，疗效持久，能极大地满足求美者和医生的临床需求。到目前为止，中国还没有批准的溶脂针，它们仍处于研发阶段。除了星美生物，还有迈诺威、科迪生物、爱美客等。

米诺环素的脱氧胆酸注射液MEI005在中国的三期临床试验已完成，有望成为首个在中国获批上市的脂溶性注射产品。Cordieria的CU-20401的不同之处在于它不是脱氧胆酸，

而E451D突变的重组胶原酶II可降解皮下脂肪层的细胞外基质胶原，导致脂肪细胞凋亡，并通过突变提高降解率，反应更温和，副作用更小；爱美客的脱氧胆酸注射液处于临床前阶段。

1696.HK傅锐医疗集团是一家全球性美容保健集团。其独特的美容和健康生态系统提供了多元化的产品组合，并创建了以客户为中心的品牌。其业务包括能量源医疗美容设备、注射填充、美容和数字牙科、个人护理等。

傅锐医疗科技是中国领先的医疗健康产业集团复星医药的控股子公司。傅锐医疗科技于2017年9月19日在中国内地和香港上市。这是第一家在香港交易所主板上市的以色列公司。

傅锐医疗科技由复星医药（600196）控股，是银河的核心成员，深耕全球医疗美容行业超过20年。公司以子公司Alma Lasers为核心，多个产品品牌获得全球医疗美容机构和终端用户的广泛认可。

覆盖全球90多个国家和地区，也是中国市场最大的能量源医疗美容设备公司。该公司的四大支柱业务是能量源医疗美容设备、数字牙科、个人护理和注射灌装。

傅锐医疗拥有全面的医疗美容设备组合，包括医疗美容产品线和生活美容产品线，可用于无创医疗美容治疗。

例如脱毛、嫩肤、皮肤美化、血管治疗和色素损伤治疗、纹身去除、痤疮治疗、减脂、身体塑形和皮肤紧致；它还可以用于微创医疗美容治疗，如私密美容治疗、激光吸脂、静脉曲张治疗和多汗症治疗。

作为一家全球美容和健康集团，傅锐医疗通过其独特的美容和健康生态系统提供多元化的产品组合，以建立一个以客户为中心的品牌，该品牌包括四个业务板块：能量源医疗美容设备、注射填充、美容和数字牙科以及个人护理。

2013年，傅锐医疗在成立的同年完成了对以色列医疗美容设备制造商Alma Laser的收购。Almalaser拥有多年的能源设备制造经验，产品覆盖全球90多个国家和地区，中国是其最大的分销市场。

能源主要包括“光”、“电”和“超声波”。根据目前市场上主流企业的情况，光主要包括LED、脉冲光和激光；电主要是射频；超声是超声刀。能量源医疗美容设备板块可分为无创医美和微创医美。

由傅锐医疗技术公司战略合作伙伴IBSA公司生产和开发的“注射用透明质酸钠溶液（商品名：普罗菲洛）”前瞻性、多中心、单盲、随机平行对照临床试验正式启动，以评估矫正颈部中重度皱纹的有效性和安全性。

于2021年，附属公司傅锐天津与复星医药签署协议，取得美国Revance公司的肉毒杆菌毒素产品RT002在中国的销售权。公司获得销售权的RT002是一种长效肉毒毒素。

它是根据Revance的专利肽技术和神经毒素开发的长效神经传导阻滞剂，是全球首个具有专利肽配方的神经调节剂候选产品，用于治疗中重度眉毛皱纹。

2021年4月22日，傅锐医疗以3.1亿元人民币的价格完成了对上海复星医疗系统有限公司“复星口腔”全部股权的收购，有效推动了口腔业务线的发展；于2022年上半年，公司完成对福州瑞克布朗的投资，以进一步扩大其牙科业务。

2022年3月1日，傅锐医疗推出全新个人护理品牌五行缺金，并发布首款家用美容仪产品五行缺金one。五行缺金一号基于红光和红外光疗法，结合了两种独特的激光波长NIR 830nm和633nm。

配合微脉冲和皮肤加热，是一款嫩肤治疗产品。

2023年3月30日，傅锐医疗宣布，为进一步扩大其在中国的业务和服务，计划通过资产收购和整合与其全资子公司Alma Lasers和PhotonMed组建一家合资公司。

Alma持有60%的股份，成为控股股东。收购总成本高达2.7亿元，其中基础金额为2.45亿元。

2023年4月11日，傅锐医疗发布公告称，上海复星医药（600196）实业再授权的产品RT002（即肉毒素型大西博投林，

商品名：Daxxify）用于暂时改善由成人皱眉肌或减压肌活动引起的中度至重度皱眉纹的药物注册申请最近被国家医疗产品管理局受理。

2023年6月21日，傅锐医疗科技宣布在芝加哥市中心开设第一家美丽健康体验中心，名为西斯拉姆健康中心，为护肤、美容和健康提供全面和先进的医疗美容解决方案。

傅锐医疗2023年3月22日发布的2022年年报显示，公司2022年实现营业收入3.54亿美元，同比增长20.45%，归属于母公司净利润4017万美元，同比增长28.56%。

基本每股收益为0.09美元。

2023年8月23日，傅锐医疗发布半年度财务报告。截至2023年6月30日，营收为1.72亿美元，同比减少1.7%；毛利为1.05亿美元，同比增长5.7%。其中，医疗美容产品线占报告期内总收入的85.9%。

医疗美容产品线销售收入为1.47亿美元，同比下降4.2%，主要来自Soprano、Harmony、Opus和Accent等主要平台。

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