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科腾生物:其‘头皮填充物’正式完成临床入组

大家好,今天给各位分享科腾生物:其‘头皮填充物’正式完成临床入组的一些知识,其中也会对科腾生物:其‘头皮填充物’正式完成临床入组进行解释,文章篇幅可能偏长,如果能碰巧解决你现在面临的问题,别忘了关注本站,现在就马上开始吧!

近日,杭州科腾生物制品有限公司成功完成了一项关于“头皮填充剂”填充头皮真皮治疗非瘢痕性脱发的有效性和安全性的前瞻性、多中心、随机、盲法、优效临床试验。

注册应当按照医疗器械相关要求进行申报;3.制药机械组合产品的常见类型包括含有药物涂层或浸渍有药物或与药物组合的器械、预灌装药物输送装置/系统、预灌装生物制品输送装置/系统、生物制品涂层或与生物制品组合、外用液体或凝胶产品等。

杭州科腾生物制品有限公司成立于2012年,位于天堂之都杭州。是一家专注于透明质酸产品,集研发、生产、销售于一体的科技创新型企业。公司占地面积近3000平方米,生产面积超过1000平方米。

其中净化车间和微生物净化实验室按照《无菌医疗器械生产管理规范》、《洁净室建设及验收标准》的要求进行设计,洁净度达到了10000级。

公司旗下玻尿酸品牌Sofiderm包括交联填充、功效补水和补水护肤三大系列。目前已在欧盟、英国、俄罗斯联邦、巴西、中国等30多个国家成功注册,出口100多个国家和地区,出口销量突破百万件。

严格按照国际标准生产,通过加拿大MDSAP、挪威DNVISO13485认证。

2021年3月18日,科腾生物注册申请的“注射用交联透明质酸钠凝胶”获国家医疗产品监督管理局正式上市,注册号为20213130191,其主要成分为含量为20mg/mL的交联透明质酸和未交联透明质酸。

其中交联羟基磷灰石的含量为18毫克/毫升,未交联羟基磷灰石的含量为2毫克/毫升。该产品适用于面部皮肤和真皮组织的中深层注射,以矫正中重度鼻唇沟。

Sofiderm透明质酸注射填充剂系列采用独特专利加持的MCLPE多相混合交联技术,可将高交联效率与高纯度透明质酸钠相结合,实现3D效果。针对不同分子颗粒大小和位置要求,

总共有五种不同的产品,即思怡美致润、思怡美致柔、思怡美致婴、思怡美致体和思怡美至尊。

其中,最滋润定位的‘美瞳针’适用于泪沟、眶周细纹、眼睑凹陷、卧蚕、鱼尾纹等;软定位‘樱桃针’,适合丰唇、眉纹、木偶纹等。剩余定位‘轮廓针‘:

适用于额头、太阳穴、risorius、印第安纹、玉玺纹、下颌缘、下巴等。以缇定位‘纤体针’,适用于鼻背、鼻基底、鼻小柱、鼻尖、眉骨等。极端定位的‘塑料针’,适用于臀部、肩部、手臂等。

2021年8月3日,科腾生物科技申请的“医用交联透明质酸钠凝胶”正式获得国家医疗产品监督管理局批准,注册号为20233141087,其主要成分为交联透明质酸,含量为10mg/mL。

该产品适用于内窥镜鼻窦手术后的腔室填充(腔室应在填充前止血),隔离手术伤口并有助于减少术后粘连和疤痕形成。

据悉,商品名为思梅清若的“医用交联透明质酸钠凝胶”采用非颗粒状HA线性交联改性工艺,通过在HA分子之间形成稳定的共价键来增加HA空间网络结构的紧密性。

交联后,HA是均匀、粘稠和流动的。

文章分享结束,科腾生物:其‘头皮填充物’正式完成临床入组和科腾生物:其‘头皮填充物’正式完成临床入组的答案你都知道了吗?欢迎再次光临本站哦!

用户评论

孤廖

终于有消息了!我一直期待着科腾生物的新进展,‘头皮填充物’能够解决掉发问题确实是个不错的方向啊。希望这款产品能在临床中取得好效果,给秃头的患者们带来福音

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景忧丶枫涩帘淞幕雨

科腾生物这次真的来劲了,‘头皮填充物’这个名字听着就高端大气上档次!期待后续的临床结果出来,看看能不能真正解决掉发难题。毕竟秃头问题困扰我好久了。

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志平

看到标题我就想起了之前新闻报道的‘头皮填充物’技术,当时感觉很不可置信,没想到真的要进行临床试验了?期待看看最终效果会怎么样!

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(り。薆情海

对这家公司一直挺关注的, ‘头皮填充物’这个概念很有想象力,希望能在解决掉发问题上带来突破性进展。不过,任何新的技术都要经过严格的验证和测试才能真正应用到临床中,还是需要谨慎期待!

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该用户已上天

这要是真的能有效治 baldness 简直太棒了!以前试过好多方法都没有效果,现在终于看到希望了。只是想知道‘头皮填充物’具体是怎么运作的?官方能不能透露更多细节呢?

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良人凉人

科腾生物这次要搞砸了吧?’头皮填充物’这个听着很玄乎的东西,以前没听说过这种技术,而且临床试验也充满了风险,结果出来估计就是失望+

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莫飞霜

‘头皮填充物’这个名字读起来怪怪的,感觉有点像科幻小说里的设定。不过,期待一下吧,毕竟秃顶问题确实困扰很多男性朋友,希望这个项目能真正带来解决办法!

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嗯咯

临床入组才意味着第一步踏出,‘头皮填充物’究竟能不能真的有效治疗掉发,还需要漫长的实验验证和市场测试。科腾生物还是要脚踏实地,一步步去探索!

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杰克

我对这种新技术一直很谨慎乐观,期待这个‘头皮填充物’能在临床中取得积极效果,但也要看后期发展情况。毕竟很多年前也有过类似的项目失败了。

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看我发功喷飞你

还是不要抱太大希望吧,‘头皮填充物’听起来很有噱头,实际效果谁又能保证呢?现在市场上各种各样的治 baldness 的方法都有,最后还是得看个人肤质和体情况来决定!

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怀念·最初

我很关注科腾生物的‘头皮填充物’项目。如果能够成功开发出真正有效的医疗产品,会给很多人带来福音。但也呼吁大家理性看待,不要盲目相信,要根据权威机构的结论做出选择。

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暮光薄凉

终于等到这一天的消息啦!一直以来都很关注科腾生物的研究进展,希望‘头皮填充物’能成为解决掉发问题的解决方案。期待更多信息公布的时刻到来!

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闷骚闷出味道了

‘头皮填充物’,听起来好像很酷的样子!我可是个秃顶患者,对这种新技术非常感兴趣啊。希望这个项目能够早日取得成功,改变我的生活!

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十言i

科腾生物一直在做头发方面的研究吗?这次‘头皮填充物’引起了我的注意。之前听说过他们的一些研发成果,看来这家公司还是挺有实力的!

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来自火星球的我

我很好奇‘头皮填充物’具体的原理是什么,以及它能不能真正达到预期效果?希望科腾生物能够及时公开更多相关的技术细节,让大家更好地了解这款产品。

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oО清风挽发oО

临床入组只是一个开始,‘头皮填充物’能否最终取得成功还很悬!我们需要理性对待这种新技术,不要过分乐观或者悲观,等待更加权威的实验结果出来再评判吧!

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我要变勇敢℅℅

期待科腾生物的研究成果能早日推广应用,让更多的患者摆脱掉发的困扰!‘头皮填充物’这个名字听起来很有潜力,希望它能成为救星一般的产品!

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海盟山誓总是赊

虽然我对'头皮填充物'的有效性持保留态度,但科腾生物的决心是值得肯定的。 研发新技术总是充满了风险和挑战,任何创新都需要时间和实践来验证!

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