科腾生物：其‘头皮填充物’正式完成临床入组

大家好，今天给各位分享科腾生物：其‘头皮填充物’正式完成临床入组的一些知识，其中也会对科腾生物：其‘头皮填充物’正式完成临床入组进行解释，文章篇幅可能偏长，如果能碰巧解决你现在面临的问题，别忘了关注本站，现在就马上开始吧！

近日，杭州科腾生物制品有限公司成功完成了一项关于“头皮填充剂”填充头皮真皮治疗非瘢痕性脱发的有效性和安全性的前瞻性、多中心、随机、盲法、优效临床试验。

注册应当按照医疗器械相关要求进行申报；3.制药机械组合产品的常见类型包括含有药物涂层或浸渍有药物或与药物组合的器械、预灌装药物输送装置/系统、预灌装生物制品输送装置/系统、生物制品涂层或与生物制品组合、外用液体或凝胶产品等。

杭州科腾生物制品有限公司成立于2012年，位于天堂之都杭州。是一家专注于透明质酸产品，集研发、生产、销售于一体的科技创新型企业。公司占地面积近3000平方米，生产面积超过1000平方米。

其中净化车间和微生物净化实验室按照《无菌医疗器械生产管理规范》、《洁净室建设及验收标准》的要求进行设计，洁净度达到了10000级。

公司旗下玻尿酸品牌Sofiderm包括交联填充、功效补水和补水护肤三大系列。目前已在欧盟、英国、俄罗斯联邦、巴西、中国等30多个国家成功注册，出口100多个国家和地区，出口销量突破百万件。

严格按照国际标准生产，通过加拿大MDSAP、挪威DNVISO13485认证。

2021年3月18日，科腾生物注册申请的“注射用交联透明质酸钠凝胶”获国家医疗产品监督管理局正式上市，注册号为20213130191，其主要成分为含量为20mg/mL的交联透明质酸和未交联透明质酸。

其中交联羟基磷灰石的含量为18毫克/毫升，未交联羟基磷灰石的含量为2毫克/毫升。该产品适用于面部皮肤和真皮组织的中深层注射，以矫正中重度鼻唇沟。

Sofiderm透明质酸注射填充剂系列采用独特专利加持的MCLPE多相混合交联技术，可将高交联效率与高纯度透明质酸钠相结合，实现3D效果。针对不同分子颗粒大小和位置要求，

总共有五种不同的产品，即思怡美致润、思怡美致柔、思怡美致婴、思怡美致体和思怡美至尊。

其中，最滋润定位的‘美瞳针’适用于泪沟、眶周细纹、眼睑凹陷、卧蚕、鱼尾纹等；软定位‘樱桃针’，适合丰唇、眉纹、木偶纹等。剩余定位‘轮廓针‘:

适用于额头、太阳穴、risorius、印第安纹、玉玺纹、下颌缘、下巴等。以缇定位‘纤体针’，适用于鼻背、鼻基底、鼻小柱、鼻尖、眉骨等。极端定位的‘塑料针’，适用于臀部、肩部、手臂等。

2021年8月3日，科腾生物科技申请的“医用交联透明质酸钠凝胶”正式获得国家医疗产品监督管理局批准，注册号为20233141087，其主要成分为交联透明质酸，含量为10mg/mL。

该产品适用于内窥镜鼻窦手术后的腔室填充（腔室应在填充前止血），隔离手术伤口并有助于减少术后粘连和疤痕形成。

据悉，商品名为思梅清若的“医用交联透明质酸钠凝胶”采用非颗粒状HA线性交联改性工艺，通过在HA分子之间形成稳定的共价键来增加HA空间网络结构的紧密性。

交联后，HA是均匀、粘稠和流动的。

文章分享结束，科腾生物：其‘头皮填充物’正式完成临床入组和科腾生物：其‘头皮填充物’正式完成临床入组的答案你都知道了吗？欢迎再次光临本站哦！