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2022年9月2日,爱美客科技发展股份有限公司(以下简称“爱美客”,股票代码:300896)“医用羟丙基甲基纤维素-透明质酸钠溶液(受理号:CQY2200571,
商品名:“伊美”)已获得NMPA批准并成功续约。经查询,爱美客的“医用羟丙基甲基纤维素-透明质酸钠溶液(商品名:伊美)”于2009年10月首次获批。
产品注册证书编号:国机准20173464379,并于2022年9月6日到期。
爱美客(300896)是中国生物医用软组织修复材料领域的创新型龙头企业,立足于生物医用软组织修复材料的研发和转化。
我们成功实现了基于透明质酸钠的系列皮肤填充剂、基于聚乳酸的皮肤填充剂和聚对二氧环己酮面部植入线的产业化,并正在开发重组蛋白和多肽等生物医药。截至2022年8月16日,
爱美客总共拥有七项III类医疗器械注册证书,其中两项是基于透明质酸钠溶液的注射产品(伊美Hi Ti)。
五个型号是基于透明质酸钠凝胶的注射产品(伊美、博尼达、爱芙莱、伊美一加一和日间大使)和一个PPDO面部植入系列产品(close love)。
1.伊美
【产品名称】医用羟丙基甲基纤维素-透明质酸钠溶液
【注册号】国机注准20173464379号
【型号规格】0.5毫升、1.0毫升、1.5毫升、2.0毫升
【适用范围】用于皮肤真皮深层和皮下浅层之间的注射填充,以矫正前额皱纹和中重度鼻唇皱纹。
【核心成分】透明质酸(HA)羟丙基甲基纤维素(HPMC)平衡盐溶液。
【技术特点】
1.used伊美采用专利交联技术将透明质酸和HPMC复合,形成具有高支撑力和高时效性的复合透明质酸填充物。
2.HPMC也是一种多糖,已在医学上应用了40多年。它是人工泪液的主要成分,也是许多缓释药物的骨架。
3.注射到人体后,透明质酸可以发挥其填充和补水作用,HPMC可以吸收自由基并增强抗氧化作用。
“产品系列”
溶液注射产品包括四种型号:自然(小分子,面部保湿)、活力(小分子,面部提升)、1.0-Love II(中分子,面部除皱)和2.0-Love II(大分子,面部塑形)。
2.伊美加一
【产品名称】医用透明质酸钠-羟丙基甲基纤维素凝胶
【注册号】国机注准20163461809
[Model specification] 0.5ml, 0.8ml, 1.0ml, 1.5ml, 2.0ml, 0.5ml 2, 0.8ml 2 and 1.0ml 2.
【适用范围】用于皮肤浅层和深层之间的填充,以矫正中重度前额皱纹和中重度鼻唇沟皱纹。
【核心成分】交联透明质酸钠颗粒的羟丙基甲基纤维素(HPMC)磷酸盐和氯化钠缓冲溶液
【技术特点】伊美的升级产品在原有基础上增加了固液梯度互穿交联技术,填充效果可持续1-2年。
“产品系列”
凝胶注射产品包括两种型号:大红(大分子,1.0毫升,面部塑形)和小金(小分子,0.8毫升,面部填充)。
3.博尼达
【产品名称】医用透明质酸钠-羟丙基甲基纤维素凝胶含聚乙烯醇凝胶微球
【注册号】国机注准20163462497号
【型号规格】0.5毫升、1.0毫升、1.5毫升、2.0毫升
【适用范围】用于皮肤真皮深层与皮下浅层之间的注射填充,矫正中重度前额皱纹和中重度鼻唇皱纹。
【核心成分】80%复合透明质酸羟丙基甲基纤维素20%聚乙烯醇微球
【技术特点】
1.复合透明质酸相当于一种载体,旨在将PVA微球均匀地输送到目标位置。
2.复合透明质酸不含交联剂,因此在完成递送任务后会很快被吸收和代谢。
3.聚乙烯醇微球会诱导人体在目标位置产生结缔组织来包裹它,刺激胶原蛋白的产生和生长。
4.艾弗里
【产品名称】注射用改性透明质酸钠凝胶
【注册号】国机注准20153130674号
【型号规格】0.5毫升/支、0.75毫升/支、1.0毫升/支、1.5毫升/支、20.5毫升/盒、20.75毫升/盒、21.0毫升/盒。
【适用范围】用于皮肤真皮层中层至深层的注射填充,矫正中重度鼻唇沟。
【核心成分】透明质酸0.3%盐酸利多卡因利多卡因
【技术特点】
1.透明质酸是通过微生物发酵提取的,与人体的透明质酸成分没有区别,可以被身体组织完全吸收和分解。
2.特别添加了舒缓止痛配方利多卡因,可有效缓解求美者注射时的疼痛,使注射更舒适。
“产品系列”
1.普通衣服:规格0.5ml,小分子,无痛面部除皱。
2.金装:规格1.0毫升,中分子,无痛面部填充。
5.你好。
【产品名称】注射用透明质酸钠复合溶液
【注册证号】国械注准20163461804
【型号规格】0.5mL/支、1.0mL/支、1.5mL/支、2.0mL/支、2.5mL/支,以上规格可搭配组合为总含量5.0mL和10.0mL的包装
【适用范围】用于皮内真皮层注射填充,以纠正颈部中重度皱纹
【核心成分】70%非交联玻尿酸+氨基酸+肌肽+维生素
【技术特点】
1.非交联玻尿酸起到主要作用,达到皮下补水的效果。
2.氨基酸、肌肽、维生素一方面可以达到营养皮肤的效果,另一方面可以刺激皮下胶原增生,并且促进胶原变成胶原纤维,达到紧肤效果。
【产品系列】
1.嗨体1.0:(常说的熊猫针)浓度和粘稠度都比较大,支撑性很强,适合填充眼部,像泪沟,黑眼圈,眼周凹陷,都可以改善。
2.嗨体1.5:分子比较大,主要用作于填充,可以使凹陷的部位或者皱纹较深的部位变得饱满、平整、光滑,解决了皮肤凹凸不平的问题,可作为太阳穴填充、颈部皱纹填充、法令纹填充等。
3.嗨体2.5:分子比较小,精细度较高,在注射之后可以深层的补充皮肤的营养,能够促使胶原蛋白的合成,使肌肤变得细嫩、光滑、紧致、有弹性,适合注射面部松弛的部位。
4.冭活泡泡针:是嗨体2.5的升级产品,核心成分为高纯度L-肌肽及双分子透明质酸,搭配全新3排34G注射针头,主打抗氧化抗糖“双抗”水光针剂,定位“医学隔离膜”。
6.濡白天使
【产品名称】含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶
【注册证号】国械注准20213130460
【型号规格】0.5mL、0.75mL、1.0mL、1.5mL、2.0mL、20.5mL、20.75mL、21.0mL
【适用范围】适用于真皮深层、皮下浅层及深层注射填充纠正中、重度鼻唇沟皱纹。
【核心成分】18%左旋乳酸-乙二醇共聚物微球(PLLA-PEG)+81.7%交联透明质酸钠(HA)+0.3%盐酸利多卡因Lidocaine
【技术特点】
1.核心材料是左旋乳酸-乙二醇共聚物微球(PLLA-PEG)及代谢产物乳酸。
2.通过SDAM专利技术,将微球均匀混悬在交联玻尿酸内,塑形时间可达2年。
3.PLLA-PEG微球成分在体力进行代谢,代谢过程中形成的聚乳酸可持续刺激胶原蛋白再生。
4.内含0.3%盐酸利多卡因,解决了注射后的红肿、疼痛等问题。
7.紧恋
【产品名称】聚对二氧环己酮面部埋植线
【注册证号】国械注准20193130294
【型号规格】非锯齿线(7-0、6-0、5-0、4-0)、锯齿线(3-0)
【适用范围】用于皮下脂肪层植入纠正中、重度鼻唇沟皱纹。
【核心成分】聚对二氧环己酮(PPDO)
【技术特点】
1.完全可降解:在体内180-220天可完全被吸收,对周围细胞组织无影响,吸收时变成水和二氧化碳排出体外,对人体完全无害,可重复埋线。
2.促进胶原再生:PPDO进入皮肤组织,可促进胶原蛋白再生,从而改善皮肤皱纹及皮肤状态。
OK,本文到此结束,希望对大家有所帮助。
用户评论
终于等到了! "医美猫" 换证成功真是太激动人啦,之前一直关注这款产品的进展,说真的爱美客这次做了一件实实在在的事情。 能打一场“医疗美容+科技”的硬仗可不容易,希望能有更多用户体验到这个便捷、安全的方案。
有11位网友表示赞同!
以前也听说过 “医美猫”,没想到这么快就换证了。产品线储备完善这说明爱美客对未来的发展规划得相当清晰啊!希望能有更多的特色产品上市,满足不同用户的需求。
有10位网友表示赞同!
看来爱美客这次准备得很充分啊,“医美猫” 换证成功肯定意味着未来会有更好地服务和更广的市场覆盖。希望他们能一直保持这种努力的精神,为用户带来更多优质的产品和体验!
有16位网友表示赞同!
对 “医美猫” 的期待好久了,终于可以在正规渠道体验到技术实力过硬的产品。以前在网上看到的案例也挺吸引人的,现在换证成功就能更有信度了。
有8位网友表示赞同!
说真的,医疗美容这种事我还是比较謹慎的, "医美猫" 能在安全和便捷这两方面做得比较好,我倒是蛮期待的。而且爱美客这次换证成功证明产品本身有一定实力,所以还是值得一试吧!
有16位网友表示赞同!
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