华熙生物：引进‘肉毒素’彻底泡汤，向韩国美迪泰索赔6.4亿元

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2023年2月2日，华熙生物发布公告称，公司于香港的全资附属公司巨浪有限公司（简称“巨浪公司”）并未就终止及/或撤销及/或解除合营协议及根据合营协议签署的其他相关协议与Medytox达成协议。

巨浪公司于2023年1月18日向新加坡国际仲裁中心提起仲裁，并就Medytox违反合资协议项下的合同提出索赔。初步索赔金额为7.5亿港元（约6.42亿元人民币）。

巨浪公司保留根据案件进展等相关因素调整上述金额的权利。

只有四种肉毒毒素获得了国家医疗产品管理局的批准：“美国生产的Botox、英国生产的Dysport、韩国生产的Letybo和中国生产的BTXA正在临床申请批准的肉毒杆菌毒素有8种：“韩国生产的Hutox（橙色毒素）、韩国生产的tox（蓝色毒素）、美国生产的RT002、韩国生产的Nabota（绿色毒素）、德国生产的Xeomin、美国生产的ET-01（肉毒杆菌涂抹）和AI-09（液体注射）以及韩国。

Medytox是韩国的一家生物制药公司。其主要产品包括肉毒素产品、透明质酸填充剂、医疗器械和处方药。美迪思成立于2000年，2006年正式推出肉毒毒素产品美迪思。

这也是韩国首款、全球第四款A型肉毒毒素产品。2013年，液体肉毒毒素产品Innotox被列入；2016年，第三款肉毒素产品Coretox上市。

2015年5月7日，华熙生物与Medytox签署合资协议，在香港注册成立合资公司Medybloom Limited。

该公司用于开发、扩大和销售中国大陆美迪泰生产的特定注射用A型肉毒毒素和其他医疗美容产品。

2018年9月，华熙生物通过其在香港的全资附属公司巨浪公司向开曼华熙收购华熙美德拓50%股权，代价为1678万港元，并承担合营协议项下开曼华熙的权益。

2020年3月，巨浪公司及美迪思分别增资1700万港元及3400万港元，以支持华熙美德的进一步发展及支付相关产品的后续注册费用及营运开支。

2020年6月，根据韩国相关部门的调查，美迪多克斯在生产过程中使用未经批准的原液，并通过材料伪造获得流通许可证，违反了韩国《药师法》的相关法律法规。据央视财经报道，

韩国食品药品安全厅（SFDA）将从2020年6月25日起无限期暂停生产、销售和使用含有三种规格Meditoxin的产品，并撤销Meditoxin的批准文号。另外，

Medytox旗下的另一款肉毒杆菌毒素Innotox也因伪造实验材料而被韩国食品安全厅撤销。至此，美得妥的三种肉毒毒素被彻底消灭。

行使其权利终止和/或取消和/或解除双方于2015年5月7日签署的合资协议（以下简称“合资协议”），其主要目的是在中国大陆开发、扩大和销售特定的注射用A型肉毒毒素（以下简称“肉毒毒素产品”）以及根据合资协议签署的其他相关协议。

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